Efekt użycia Shade Blocker w porównaniu z efektem kameleona Efekt dwóch pojedynczych odcieni kompozytu żywicznego w uzupełnieniach klasy IV
18 lipca 2022 zaktualizowane przez: sarah ali mohamed ahmed, Cairo University
Wpływ stosowania Shade Blocker w porównaniu z efektem kameleona na dopasowanie odcienia dwóch jednokolorowych kompozytów żywicznych w uzupełnieniach klasy IV: roczne randomizowane badanie kliniczne
Celem tego badania będzie porównanie dopasowania odcienia i skuteczności klinicznej blokera odcienia w porównaniu z efektem kameleona dwóch jednokolorowych uniwersalnych kompozytów żywicznych w uzupełnieniach klasy IV w ciągu 1 roku okresu oceny
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Dopasowanie kolorów obu grup zostanie ocenione wizualnie przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów USPH
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: sarah ahmed, master
- Numer telefonu: 01015139628
- E-mail: sarah.mohamed@dentistry.cu.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 41 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
ubytek klasy IV umiarkowany bez ściany języka obecność korzystnego zgryzu i prawidłowy kontakt zębów z zębami sąsiednimi dobra higiena jamy ustnej pacjenci współpracujący
-
Kryteria wyłączenia:
- nadwrażliwość zębów ciężkie choroby przyzębia martwe zęby intensywne palenie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: jednokolorowy uniwersalny kompozyt żywiczny (omnichroma) z blokerem
(OMNICHROMA BLOCKER) jest wskazany do zapobiegania interferencji z dopasowaniem koloru w uzupełnieniach klasy IV, maskowania ciemnego uzębienia i zębiny.
W przypadkach, gdy brak jest struktury zęba, z którą można by się związać, (BLOCKER) działa jako produkt uzupełniający w celu zapewnienia ściany językowej uzupełnienia, zapobiegając blokowaniu dopasowania odcienia i przebarwieniom maski.
|
(OMNICHROMA BLOCKER) jest wskazany do zapobiegania interferencji z dopasowaniem koloru w uzupełnieniach klasy IV, maskowania ciemnego uzębienia i zębiny.
W przypadkach, gdy brak jest struktury zęba, z którą można by się związać, (BLOCKER) działa jako produkt uzupełniający w celu zapewnienia ściany językowej uzupełnienia, zapobiegając blokowaniu dopasowania odcienia i przebarwieniom maski.
|
|
Aktywny komparator: uniwersalny kompozyt żywiczny w jednym odcieniu (GC solare sculpt) z efektem kameleona
Uniwersalny kompozyt żywiczny w jednym odcieniu (GC solare sculpt) zapewnia bardzo naturalny wygląd, wysoką trwałość połysku, oszczędność czasu w zakresie techniki nakładania warstw, szeroki zakres dopasowania odcieni (efekt kameleona) i realistyczną estetykę uzupełnień.
Te cechy mogą zaoferować supra-nano sferyczne wypełniacze, które posiadają kontrolowany współczynnik załamania światła, wykazując doskonałe właściwości estetyczne w uzupełnieniach małej i średniej klasy IV.
|
(OMNICHROMA BLOCKER) jest wskazany do zapobiegania interferencji z dopasowaniem koloru w uzupełnieniach klasy IV, maskowania ciemnego uzębienia i zębiny.
W przypadkach, gdy brak jest struktury zęba, z którą można by się związać, (BLOCKER) działa jako produkt uzupełniający w celu zapewnienia ściany językowej uzupełnienia, zapobiegając blokowaniu dopasowania odcienia i przebarwieniom maski.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dopasowanie odcienia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
dopasowanie odcienia obu grup zostanie ocenione wizualnie przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów USPH. wynik: 1- Alpha: uzupełnienie odpowiada kolorowi i przezierności sąsiedniego zęba 2-Bravo: występuje niedopasowanie w kolorze i przezierności, ale mieści się w normalnym zakresie koloru zęba 3- Charlie: niedopasowanie wykracza poza normę zakres odcienia i przezierności zęba |
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: sarah ahmed, master, Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
5 września 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
5 października 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
7 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OPR 14/3/2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Celem badania jest porównanie dopasowania odcienia i skuteczności klinicznej blokera koloru w porównaniu z efektem kameleona dwóch jednokolorowych uniwersalnych kompozytów żywicznych w wypełnieniach klasy IV w ciągu rocznej oceny.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Uzupełnienia zostaną ocenione na T1= po 1 tygodniu T2= 3 miesiące T3= 6 miesięcy T4= 12 miesięcy
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
- Pacjenci z ubytkami klasy IV (w wyniku ubytków próchnicowych, urazów itp.)
- Młody dorosły (20 : 40 lat)
- Dobra higiena jamy ustnej
- Pacjenci współpracujący wyrażający zgodę na udział w badaniu
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .