Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność multimodalnej interwencji w zakresie zdrowia mózgu u starszych Afroamerykanów (SHARP)

26 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Raina Croff, Oregon Health and Science University

Skuteczność opartej na technologii multimodalnej interwencji w zakresie zdrowia mózgu u starszych Afroamerykanów: badanie SHARP

Niniejsze badanie sprawdza wykonalność, akceptowalność i skuteczność multimodalnej interwencji (spacer, zaangażowanie społeczne i wspomnienie), w tym wykorzystanie cyfrowych biomarkerów do noszenia, dla Afroamerykanów w wieku 65 lat i starszych, zdrowych poznawczo i lekko upośledzonych poznawczo.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Poznawczo zdrowi i lekko upośledzeni poznawczo uczestnicy biorą udział w 16-tygodniowym triadowym spacerze po okolicy, korzystając z grupowego tabletu, aby uzyskać dostęp do zaprogramowanych tras o długości 1 mili. Wywołane przez GPS (Global Positioning System) historyczne obrazy lokalnej kultury i historii Czarnych wzdłuż trasy zachęcają do rozmów o Portland, historycznie czarnych dzielnicach Oregonu. Technologia cyfrowych biomarkerów (stale noszony zegarek aktygrafowy i dyskretny czujnik snu pod materacem) oraz cotygodniowe ankiety online za pośrednictwem Chromebooka do badań oceniają wykonalność, akceptowalność, skuteczność i wyniki zdrowotne. Sporadyczne dyskusje i spotkania z uczestnikami oraz sesje obserwacyjne zostaną wykorzystane do uzyskania informacji zwrotnej od uczestników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Patrice Fuller, BS
  • Numer telefonu: 503-505-4670
  • E-mail: fullerp@ohsu.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 110 lat (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Samozwańczy Afroamerykanin,
  2. Wiek > 65 lat
  3. Mieszkać lub mieszkać przez ponad 10 lat w historycznie czarnych dzielnicach Portland (aby zapoznać się ze znacznikami pamięci dotyczącymi tego obszaru),
  4. Zdolny do samodzielnego poruszania się.

  5. Spełnianie kryteriów poznawczych

    1. Uczestnicy z MCI (łagodne upośledzenie funkcji poznawczych) będą spełniać kryteria zgodne z kryteriami określonymi przez grupę roboczą NIA-Alzheimer's Association
    2. Uczestnicy bez zaburzeń funkcji poznawczych uzyskają wynik w skali Montreal Cognitive Assessment (MoCA) > 24 (i nie spełnią kryteriów MCI). Funkcje poznawcze uczestników powinny umożliwiać im dotarcie do miejsc spacerów i powrót z nich niezależnie lub przy minimalnej pomocy.
  6. Funkcja poznawcza umożliwia niezależne (lub minimalnie wspomagane) podróżowanie do iz miejsc spacerowych
  7. Niezawodny internet szerokopasmowy w domu (do cotygodniowych ankiet online).
  8. Umiejętność czytania, mówienia i rozumienia języka angielskiego

Kryteria wyłączenia:

  1. Samozgłoszona lub zdiagnozowana klinicznie demencja
  2. Poważna choroba ośrodkowego układu nerwowego
  3. Ciężka depresja (wynik CES-D > 16), znamiennie objawowe zaburzenie psychiczne
  4. Zaawansowana choroba układu krążenia, która utrudniałaby chodzenie, w tym zastoinowa niewydolność serca w wywiadzie
  5. Niestabilna cukrzyca insulinozależna, zdiagnozowana cukrzyca typu 1, leczenie insuliną rozpoczęte w ciągu ostatnich 3 miesięcy, hospitalizacja z powodu hipoglikemii w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Spacerowicze
Spacerowicze stale noszą zegarek aktygrafowy, aby ocenić poziom aktywności. Codzienne zachowanie podczas snu jest rejestrowane przez czujnik snu umieszczony pod materacem. Uczestnicy pokonują 1-kilometrowe trasy w triadach, trzy razy w tygodniu przez 16 tygodni, angażując się we wspomnienie konwersacyjne nagrane do archiwum cyfrowego.
Behawioralne: Chodzące wspomnienie konwersacyjne
Triadyczne chodzenie z podpowiadanymi wspomnieniami konwersacyjnymi
Inne nazwy:
  • SHARP: Udostępnianie historii poprzez aktywne wspomnienia i fotoobrazy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana dziennego czasu aktywności w stosunku do linii bazowej zarejestrowana przez zegarek aktygraficzny
Ramy czasowe: 16 tygodni
Stale noszony zegarek aktygraficzny (Withings) mierzy aktywność 24-godzinną (aktywność motoryczna duża).
16 tygodni
Zmiana czasu snu w stosunku do linii bazowej zarejestrowana przez zegarek aktygraficzny i czujnik snu Emfit QS
Ramy czasowe: 16 tygodni
Zegarek Actigraphy i czujnik snu Emfit QS pod materacem mierzą cykle snu i czuwania w ciągu 24 godzin.
16 tygodni
Zmiana ruchu podczas snu w stosunku do linii bazowej zarejestrowana przez czujnik snu Emfit QS
Ramy czasowe: 16 tygodni
Czujnik snu Emfit QS mierzy aktywność ruchową w łóżku.
16 tygodni
Zmiana wagi w stosunku do linii bazowej zarejestrowana przez wagę cyfrową i czujnik snu Emfit QS
Ramy czasowe: 16 tygodni
Waga cyfrowa i czujnik snu Emfit QS mierzą wagę.
16 tygodni
Zmiana od linii bazowej w globalnym poznaniu
Ramy czasowe: 16 tygodni
Ogólne funkcje poznawcze mierzone całkowitym wynikiem Montreal Cognitive Assessment (całkowity wynik MoCA). Montreal Cognitive Assessment to test neuropsychologiczny. Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 30. Wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję poznawczą.
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Współpracownicy

University of California, Davis
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)
Rush University
Oregon Clinical and Translational Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Raina Croff, PhD, Oregon Health and Science University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 maja 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00022363
  • KL2TR002370 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w tym artykule, po deidentyfikacji (tekst, tabele, ryciny i załączniki).

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Spadek poznawczy

Badania kliniczne na Chodzące wspomnienie konwersacyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj