Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka pacjenta w codziennej praktyce radiologicznej aplikacji Gadovist® (PATRON)

19 lutego 2014 zaktualizowane przez: Bayer

Aby ocenić charakterystykę pacjenta w bieżącej codziennej praktyce radiologicznej aplikacji Gadovist. Szczególny nacisk zostanie położony na indywidualne czynniki ryzyka pacjentów, wskazania i dawkę aplikacji Gadovist.

Celem drugorzędnym jest udowodnienie znanego profilu bezpieczeństwa (zwłaszcza rzadkich zdarzeń niepożądanych) produktu Gadovist oraz zebranie danych dotyczących rozwiązywania problemów z różnymi formularzami wniosków (jeden kwestionariusz na ośrodek).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3711

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Many Locations, Niemcy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Praktyka radiologiczna

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci ze wskazaniami do MRT lub angiografii MR, u których radiolog zdecydował o zastosowaniu środka kontrastowego Gadovist

Kryteria wyłączenia:

  • Brak kryteriów wykluczenia poza przeciwwskazaniami do stosowania produktu Gadovist wymienionymi w niemieckiej informacji o produkcie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
Biologiczny: Gadobutrol (Gadowista, BAY86-4875)
Pacjenci ze wskazaniem do MRT lub angiografii MR, u których radiolog zdecydował o zastosowaniu środka kontrastowego gadobutrol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Profil pacjenta
Ramy czasowe: W dniu złożenia wniosku
W dniu złożenia wniosku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dawkowanie Gadovistu w różnych wskazaniach
Ramy czasowe: W momencie składania wniosku
W momencie składania wniosku
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: W trakcie i po aplikacji
W trakcie i po aplikacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bayer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 kwietnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14317
  • GV0810DE (Inny identyfikator: Company internal)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj