Gadovist® 应用程序（赞助人）日常放射学实践中的患者特征
2014年2月19日 更新者：Bayer
评估当前 Gadovist 应用的日常放射学实践中的患者特征。 将特别关注患者的个体危险因素、Gadovist 应用的适应症和剂量。
次要目标是证明 Gadovist 的已知安全性（尤其是罕见的不良事件），并收集有关处理不同申请表（每个中心一份问卷）问题的数据。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
3711
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Many Locations、德国
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
放射学实践
描述
纳入标准：
- 有 MRT 或 MR-血管造影指征且放射科医师决定使用造影剂 Gadovist 的患者
排除标准：
- 除了德国产品信息中提到的使用 Gadovist 的禁忌症外，没有排除标准。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
第 1 组
|
有 MRT 或 MR-血管造影指征且放射科医师决定使用造影剂钆布醇的患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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患者资料
大体时间：申请日
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申请日
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Gadovist在不同适应症中的剂量
大体时间：申请时
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申请时
|
|
不良事件
大体时间：申请期间和申请后
|
申请期间和申请后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年3月1日
初级完成 (实际的)
2011年9月1日
研究完成 (实际的)
2011年11月1日
研究注册日期
首次提交
2009年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2009年4月1日
首次发布 (估计)
2009年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年2月19日
最后验证
2014年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 14317
- GV0810DE (其他标识符：Company internal)
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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