Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasientkarakteristikker i daglig radiologisk praksis for Gadovist® Application (PATRON)

19. februar 2014 oppdatert av: Bayer

For å evaluere pasientkarakteristikker i dagens daglige radiologiske praksis for Gadovist-applikasjonen. Spesielt fokus vil bli lagt på pasientenes individuelle risikofaktorer, indikasjonene for og dosen av Gadovist-applikasjonen.

Sekundært mål er å bevise den kjente sikkerhetsprofilen (spesielt sjeldne bivirkninger) til Gadovist og å samle inn data om håndtering av problemer med forskjellige søknadsskjemaer (ett spørreskjema per senter).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

3711

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Radiologisk praksis

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med indikasjon for MRT eller MR-Angiografi og som radiologen har bestemt seg for å bruke kontrastmidlet Gadovist for

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen eksklusjonskriterier utover kontraindikasjonene for bruk av Gadovist som nevnt i den tyske produktinformasjonen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1
Biologisk: Gadobutrol (Gadovist, BAY86-4875)
Pasienter med indikasjon for MRT eller MR-Angiografi og som radiologen har bestemt seg for å bruke kontrastmidlet gadobutrol for

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pasientprofil
Tidsramme: På søknadsdagen
På søknadsdagen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dosering av Gadovist ved forskjellige indikasjoner
Tidsramme: På søknadstidspunktet
På søknadstidspunktet
Uønskede hendelser
Tidsramme: Gjennom og etter påføring
Gjennom og etter påføring

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bayer

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2009

Først lagt ut (Anslag)

2. april 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. februar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2014

Sist bekreftet

1. februar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 14317
  • GV0810DE (Annen identifikator: Company internal)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Epidemiologiske faktorer

Kliniske studier på Gadobutrol (Gadovist, BAY86-4875)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere