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Características do paciente na prática radiológica diária da aplicação Gadovist® (PATRON)

19 de fevereiro de 2014 atualizado por: Bayer

Avaliar as características do paciente na prática radiológica diária atual da aplicação Gadovist. Um foco especial será dado aos fatores de risco individuais dos pacientes, às indicações e à dose de aplicação de Gadovist.

O objetivo secundário é provar o perfil de segurança conhecido (especialmente eventos adversos raros) de Gadovist e coletar dados sobre problemas de manuseio com diferentes formulários de aplicação (um questionário por centro).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

3711

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Prática radiológica

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com indicação de MRT ou angio-RM e para os quais o radiologista decidiu usar o meio de contraste Gadovist

Critério de exclusão:

  • Nenhum critério de exclusão além das contra-indicações para o uso de Gadovist conforme mencionado nas informações do produto alemãs.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo 1
Biológico: Gadobutrol (Gadovist, BAY86-4875)
Pacientes com indicação de MRT ou angio-RM e para os quais o radiologista decidiu usar o meio de contraste gadobutrol

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Perfil do paciente
Prazo: No dia da aplicação
No dia da aplicação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Dosagem de Gadovist em diferentes indicações
Prazo: Na hora da aplicação
Na hora da aplicação
Eventos adversos
Prazo: Durante e após a aplicação
Durante e após a aplicação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bayer

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de abril de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

2 de abril de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de fevereiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de fevereiro de 2014

Última verificação

1 de fevereiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 14317
  • GV0810DE (Outro identificador: Company internal)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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