Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiëntkenmerken in de dagelijkse radiologische praktijk van Gadovist® Application (PATRON)

19 februari 2014 bijgewerkt door: Bayer

Patiëntkenmerken evalueren in de huidige dagelijkse radiologische praktijk van de Gadovist-applicatie. Speciale aandacht zal worden besteed aan de individuele risicofactoren van patiënten, de indicaties voor en de dosis van Gadovist-toepassing.

Secundair doel is het bekende veiligheidsprofiel (vooral zeldzame bijwerkingen) van Gadovist te bewijzen en gegevens te verzamelen over het omgaan met problemen met verschillende aanvraagformulieren (één vragenlijst per centrum).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

3711

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Radiologische praktijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met een indicatie voor een MRT of MR-Angiografie en voor wie de radioloog heeft besloten het contrastmiddel Gadovist te gebruiken

Uitsluitingscriteria:

  • Geen uitsluitingscriteria naast de contra-indicaties voor het gebruik van Gadovist zoals vermeld in de Duitse productinformatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1
Biologisch: Gadobutrol (Gadovist, BAY86-4875)
Patiënten met een indicatie voor een MRT of MR-Angiografie en bij wie de radioloog heeft besloten het contrastmiddel gadobutrol te gebruiken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Patiëntprofiel
Tijdsspanne: Op de dag van toepassing
Op de dag van toepassing

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Dosering van Gadovist bij verschillende indicaties
Tijdsspanne: Op moment van aanvraag
Op moment van aanvraag
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Gedurende en na het aanbrengen
Gedurende en na het aanbrengen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bayer

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

2 april 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 februari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2014

Laatst geverifieerd

1 februari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 14317
  • GV0810DE (Andere identificatie: Company internal)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Epidemiologische factoren

Klinische onderzoeken op Gadobutrol (Gadovist, BAY86-4875)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Czech Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren