Características de los pacientes en la práctica radiológica diaria de la aplicación de Gadovist® (PATRON)
19 de febrero de 2014 actualizado por: Bayer
Evaluar las características de los pacientes en la práctica radiológica diaria actual de la aplicación Gadovist. Se prestará especial atención a los factores de riesgo individuales de los pacientes, las indicaciones y la dosis de aplicación de Gadovist.
El objetivo secundario es probar el perfil de seguridad conocido (especialmente eventos adversos raros) de Gadovist y recopilar datos sobre problemas de manejo con diferentes formularios de solicitud (un cuestionario por centro).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
3711
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Many Locations, Alemania
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Práctica radiológica
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con indicación de TRM o angio-RM y en los que el radiólogo haya decidido utilizar el medio de contraste Gadovist
Criterio de exclusión:
- No hay criterios de exclusión además de las contraindicaciones para el uso de Gadovist como se menciona en la información del producto en alemán.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo 1
|
Pacientes con indicación de TRM o angio-RM y en los que el radiólogo haya decidido utilizar el medio de contraste gadobutrol
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Perfil del paciente
Periodo de tiempo: El día de la aplicación
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El día de la aplicación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Posología de Gadovist en diferentes indicaciones
Periodo de tiempo: En el momento de la aplicación
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En el momento de la aplicación
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: Durante y después de la aplicación
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Durante y después de la aplicación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de abril de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de febrero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2014
Última verificación
1 de febrero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 14317
- GV0810DE (Otro identificador: Company internal)
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