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Patientenmerkmale in der täglichen radiologischen Praxis der Gadovist®-Anwendung (PATRON)

19. Februar 2014 aktualisiert von: Bayer

Bewertung der Patienteneigenschaften in der aktuellen täglichen radiologischen Praxis der Gadovist-Anwendung. Besonderes Augenmerk wird auf die individuellen Risikofaktoren der Patienten, die Indikationen und die Dosierung der Gadovist-Anwendung gelegt.

Das sekundäre Ziel besteht darin, das bekannte Sicherheitsprofil (insbesondere seltene unerwünschte Ereignisse) von Gadovist nachzuweisen und Daten zu Handhabungsproblemen bei verschiedenen Anwendungsformen zu sammeln (ein Fragebogen pro Zentrum).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

3711

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Radiologische Praxis

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Indikation für eine MRT oder MR-Angiographie und bei denen sich der Radiologe für die Verwendung des Kontrastmittels Gadovist entschieden hat

Ausschlusskriterien:

  • Keine Ausschlusskriterien außer den in der deutschen Produktinformation genannten Kontraindikationen für die Anwendung von Gadovist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1
Biologisch: Gadobutrol (Gadovist, BAY86-4875)
Patienten mit Indikation für eine MRT oder MR-Angiographie und bei denen sich der Radiologe für die Verwendung des Kontrastmittels Gadobutrol entschieden hat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Patientenprofil
Zeitfenster: Am Tag der Bewerbung
Am Tag der Bewerbung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dosierung von Gadovist in verschiedenen Indikationen
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Bewerbung
Zum Zeitpunkt der Bewerbung
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Während und nach der Anwendung
Während und nach der Anwendung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bayer

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. April 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Februar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14317
  • GV0810DE (Andere Kennung: Company internal)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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