Gadovist® アプリケーション (PATRON) の日常の放射線診療における患者の特徴
2014年2月19日 更新者：Bayer
現在の日々の放射線診療におけるガドビストの応用における患者の特徴を評価する。 患者の個々の危険因子、ガドビスト適用の適応症と用量に特に焦点が当てられます。
第 2 の目的は、ガドビストの既知の安全性プロファイル (特にまれな有害事象) を証明し、さまざまな申請書 (施設ごとに 1 つのアンケート) での問題の処理に関するデータを収集することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
3711
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Many Locations、ドイツ
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
放射線科実習
説明
包含基準:
- MRT または MR-血管造影の適応があり、放射線科医が造影剤 Gadovist の使用を決定した患者
除外基準:
- ドイツの製品情報に記載されているように、Gadovist の使用に対する禁忌以外に除外基準はありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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グループ1
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MRTまたはMR-血管造影の適応があり、放射線科医が造影剤ガドブトロールの使用を決定した患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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患者プロフィール
時間枠：申請当日
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申請当日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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さまざまな適応症におけるガドビストの投与
時間枠：申請時
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申請時
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有害事象
時間枠：申請中および申請後
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申請中および申請後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年3月1日
一次修了 (実際)
2011年9月1日
研究の完了 (実際)
2011年11月1日
試験登録日
最初に提出
2009年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年4月1日
最初の投稿 (見積もり)
2009年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年2月19日
最終確認日
2014年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 14317
- GV0810DE (その他の識別子：Company internal)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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