- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00874640
Patientkarakteristika i daglig radiologisk praksis af Gadovist®-applikation (PATRON)
At evaluere patientkarakteristika i den nuværende daglige radiologiske praksis for Gadovist-applikationen. Særligt fokus vil blive lagt på patienternes individuelle risikofaktorer, indikationerne for og dosis af Gadovist-applikation.
Sekundært formål er at bevise Gadovists kendte sikkerhedsprofil (især sjældne bivirkninger) og at indsamle data om håndtering af problemer med forskellige ansøgningsskemaer (et spørgeskema pr. center).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Many Locations, Tyskland
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med indikation for en MRT eller MR-Angiografi, og for hvem radiologen har besluttet at bruge kontrastmidlet Gadovist
Ekskluderingskriterier:
- Ingen udelukkelseskriterier udover kontraindikationerne for brugen af Gadovist som nævnt i den tyske produktinformation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Gruppe 1
|
Patienter med indikation for MRT eller MR-Angiografi, og for hvem radiologen har besluttet at bruge kontrastmidlet gadobutrol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Patientprofil
Tidsramme: På ansøgningsdagen
|
På ansøgningsdagen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Dosering af Gadovist ved forskellige indikationer
Tidsramme: På ansøgningstidspunktet
|
På ansøgningstidspunktet
|
Uønskede hændelser
Tidsramme: Gennem og efter påføring
|
Gennem og efter påføring
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 14317
- GV0810DE (Anden identifikator: Company internal)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Epidemiologiske faktorer
-
Cairo Universityshaimaa Mostafa; Yasmin Zakaria; Ibrahim Fawzy; Mona Aboulghar; Mona FouadRekruttering
-
Tanta UniversityAfsluttet
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityRekrutteringCore Binding Factor Akut Myeloid Leukæmi | KIT-mutationsrelaterede tumorerKina
-
D.O. Ott Research Institute of Obstetrics, Gynecology...Aktiv, ikke rekrutterendeInfertilitet | Chlamydia Trachomatis-infektion | Antichlamydia antistoffer | Tubal Factor InfertilitetDen Russiske Føderation
-
Taipei Medical University WanFang HospitalAfsluttetParonychia | Epidermal Growth Factor Receptor InhibitorTaiwan
-
AmgenRekrutteringFaste tumorerCanada, Korea, Republikken, Australien, Holland, Forenede Stater, Israel, Østrig, Spanien, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Belgien, Italien, Japan, Tjekkiet, Ungarn, Polen, Brasilien, Argentina, Portugal, Danmark, Grækenland, Mexico og mere
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityPeking University People's Hospital; Guangzhou First People's Hospital; Sun... og andre samarbejdspartnereRekrutteringCore Binding Factor Akut Myeloid LeukæmiKina
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.Medivation LLC, a wholly owned subsidiary of Pfizer Inc.AfsluttetAvanceret brystkræft | HER2 Amplificeret | Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2)Forenede Stater, Belgien, Canada, Italien, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Niguarda HospitalRekrutteringCore Binding Factor Akut Myeloid Leukæmi (CBF-AML)Italien
-
Reshma L. Mahtani, D.O.Gilead SciencesIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Avanceret brystkræft | Metastatisk brystkræft | Hormon-receptor-positiv brystkræft | Human Epidermal Growth Factor 2 Lav brystkræftForenede Stater
Kliniske forsøg med Gadobutrol (Gadovist, BAY86-4875)
-
BayerAfsluttetMR scanning | Magnetisk resonans angiografiPolen, Kina, Frankrig, Tyskland, Ungarn, Korea, Republikken, Sydafrika, Spanien, Thailand, Taiwan, Tjekkiet, Hong Kong, Italien, Kasakhstan, Den Russiske Føderation, Bosnien-Hercegovina, Grækenland, Canada, Vietnam, Kirgisistan
-
BayerAfsluttetNyrearterieobstruktionTaiwan, Forenede Stater, Korea, Republikken, Frankrig, Kalkun, Schweiz, Østrig, Polen, Brasilien, Colombia, Tyskland, Tjekkiet, Argentina
-
BayerAfsluttetFibrose | Nedsat nyrefunktionItalien, Spanien, Korea, Republikken, Tyskland, Canada, Frankrig, Østrig, Thailand, Australien, Schweiz
-
BayerAfsluttet
-
BayerAfsluttet
-
BayerAfsluttetKoronararteriesygdomForenede Stater, Canada, Singapore, Australien
-
BayerAfsluttetKoronararteriesygdomNew Zealand, Det Forenede Kongerige, Forenede Stater, Frankrig, Tyskland, Korea, Republikken, Schweiz
-
BayerAfsluttetMR scanningSverige, Canada, Østrig, Tyskland
-
BayerAfsluttetKontrastforbedring i magnetisk resonansbilleddannelseForenede Stater