Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientkarakteristika i daglig radiologisk praksis af Gadovist®-applikation (PATRON)

19. februar 2014 opdateret af: Bayer

At evaluere patientkarakteristika i den nuværende daglige radiologiske praksis for Gadovist-applikationen. Særligt fokus vil blive lagt på patienternes individuelle risikofaktorer, indikationerne for og dosis af Gadovist-applikation.

Sekundært formål er at bevise Gadovists kendte sikkerhedsprofil (især sjældne bivirkninger) og at indsamle data om håndtering af problemer med forskellige ansøgningsskemaer (et spørgeskema pr. center).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3711

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Radiologisk praksis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med indikation for en MRT eller MR-Angiografi, og for hvem radiologen har besluttet at bruge kontrastmidlet Gadovist

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen udelukkelseskriterier udover kontraindikationerne for brugen af ​​Gadovist som nævnt i den tyske produktinformation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
Biologisk: Gadobutrol (Gadovist, BAY86-4875)
Patienter med indikation for MRT eller MR-Angiografi, og for hvem radiologen har besluttet at bruge kontrastmidlet gadobutrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patientprofil
Tidsramme: På ansøgningsdagen
På ansøgningsdagen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dosering af Gadovist ved forskellige indikationer
Tidsramme: På ansøgningstidspunktet
På ansøgningstidspunktet
Uønskede hændelser
Tidsramme: Gennem og efter påføring
Gennem og efter påføring

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bayer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2009

Først opslået (Skøn)

2. april 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14317
  • GV0810DE (Anden identifikator: Company internal)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner