Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakteristika pacienta v denní radiologické praxi aplikace Gadovist® (PATRON)

19. února 2014 aktualizováno: Bayer

Zhodnotit charakteristiky pacienta v současné denní radiologické praxi aplikace Gadovist. Zvláštní důraz bude kladen na individuální rizikové faktory pacientů, indikace a dávkování Gadovistu.

Sekundárním cílem je prokázat známý bezpečnostní profil (zejména vzácné nežádoucí účinky) Gadovistu a shromáždit údaje o řešení problémů s různými aplikačními formami (jeden dotazník na centrum).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3711

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Radiologická praxe

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s indikací k MRT nebo MR-angiografii, u kterých se radiolog rozhodl použít kontrastní látku Gadovist

Kritéria vyloučení:

  • Žádná vylučovací kritéria kromě kontraindikací pro použití Gadovistu, jak je uvedeno v německých informacích o přípravku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1
Biologický: Gadobutrol (Gadovist, BAY86-4875)
Pacienti s indikací k MRT nebo MR-angiografii, u kterých se radiolog rozhodl použít kontrastní látku gadobutrol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Profil pacienta
Časové okno: V den aplikace
V den aplikace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dávkování Gadovistu v různých indikacích
Časové okno: V době aplikace
V době aplikace
Nežádoucí příhody
Časové okno: Po celou dobu aplikace i po ní
Po celou dobu aplikace i po ní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bayer

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2009

První zveřejněno (Odhad)

2. dubna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 14317
  • GV0810DE (Jiný identifikátor: Company internal)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gadobutrol (Gadovist, BAY86-4875)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit