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Caratteristiche del paziente nella pratica radiologica quotidiana dell'applicazione di Gadovist® (PATRON)

19 febbraio 2014 aggiornato da: Bayer

Valutare le caratteristiche del paziente nell'attuale pratica radiologica quotidiana dell'applicazione Gadovist. Particolare attenzione sarà posta sui fattori di rischio individuali dei pazienti, le indicazioni e la dose dell'applicazione di Gadovist.

L'obiettivo secondario è dimostrare il noto profilo di sicurezza (soprattutto eventi avversi rari) di Gadovist e raccogliere dati sulla gestione dei problemi con diverse forme di domanda (un questionario per centro).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3711

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

7 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pratica radiologica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con indicazione a MRT o RM-Angiografia e per i quali il radiologo ha deciso di utilizzare il mezzo di contrasto Gadovist

Criteri di esclusione:

  • Nessun criterio di esclusione oltre alle controindicazioni per l'uso di Gadovist come indicato nelle informazioni sul prodotto tedesche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1
Biologico: Gadobutrolo (Gadovist, BAY86-4875)
Pazienti con indicazione a MRT o RM-Angiografia e per i quali il radiologo ha deciso di utilizzare il mezzo di contrasto gadobutrolo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Profilo del paziente
Lasso di tempo: Al giorno dell'applicazione
Al giorno dell'applicazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dosaggio di Gadovist in diverse indicazioni
Lasso di tempo: Al momento dell'applicazione
Al momento dell'applicazione
Eventi avversi
Lasso di tempo: Durante e dopo l'applicazione
Durante e dopo l'applicazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bayer

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2009

Primo Inserito (Stima)

2 aprile 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 febbraio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2014

Ultimo verificato

1 febbraio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14317
  • GV0810DE (Altro identificatore: Company internal)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gadobutrolo (Gadovist, BAY86-4875)

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