Gadovist® 적용(PATRON)의 일상 방사선 진료에서의 환자 특성
2014년 2월 19일 업데이트: Bayer
Gadovist 응용 프로그램의 현재 일일 방사선 실습에서 환자 특성을 평가합니다. 특히 환자의 개별 위험 요인, Gadovist 적용의 적응증 및 복용량에 중점을 둘 것입니다.
2차 목표는 Gadovist의 알려진 안전성 프로파일(특히 드문 부작용)을 입증하고 다양한 신청 양식(센터당 하나의 설문지)으로 문제를 처리하는 데 대한 데이터를 수집하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3711
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Many Locations, 독일
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
방사선 실습
설명
포함 기준:
- MRT 또는 MR-혈관조영술 적응증이 있고 방사선 전문의가 조영제 가도비스트를 사용하기로 결정한 환자
제외 기준:
- 독일 제품 정보에 언급된 바와 같이 가도비스트의 사용에 대한 금기 사항 외에 제외 기준은 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
그룹 1
|
MRT 또는 MR-혈관조영술에 적응증이 있고 방사선 전문의가 조영제 가도부트롤을 사용하기로 결정한 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
환자 프로필
기간: 신청 당일
|
신청 당일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
다양한 적응증에서 가도비스트의 투약
기간: 신청시
|
신청시
|
|
부작용
기간: 신청 전 및 신청 후
|
신청 전 및 신청 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 4월 1일
처음 게시됨 (추정)
2009년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 14317
- GV0810DE (기타 식별자: Company internal)
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가도부트롤(Gadovist, BAY86-4875)에 대한 임상 시험
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