Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stłuszczenie wątroby i ektopowy tłuszcz u pacjentów z nadwagą i otyłością

9 listopada 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Celem pracy jest znalezienie nowych parametrów kliniczno-biologicznych i obrazowych związanych z niealkoholowym stłuszczeniowym zapaleniem wątroby u pacjentów z nadwagą i otyłością.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nieinwazyjna ocena zwłóknienia wątroby oraz zapalenia i stłuszczenia wątroby ma znaczenie kliniczne u pacjentów narażonych na niealkoholowe stłuszczeniowe choroby wątroby.

Celem pracy jest znalezienie nowych parametrów kliniczno-biologicznych i obrazowych związanych z niealkoholowym stłuszczeniowym zapaleniem wątroby u pacjentów z nadwagą i otyłością.

Szczególnie oceniane będzie stłuszczenie wątroby i ektopowe nagromadzenie tłuszczu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nice, Francja, 06000
        • Hepatogastroenterology, Hôpital l'Archet, CHU de Nice

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI pomiędzy 25 a 40
  • Poziom ALAT wyższy od normalnego nawet po 3 miesiącach diety
  • spożycie alkoholu < 20 g/j dla kobiet i < 30 g/j dla mężczyzn

Kryteria wyłączenia:

  • HIV, wirus zapalenia wątroby typu B, wirus zapalenia wątroby typu C dodatni
  • znana hemochromatoza
  • glikemia > 1,26 g/l lub stosuje się leczenie przeciwcukrzycowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: 1
pacjentów z otyłością lub nadwagą, ze stłuszczeniem wątroby lub ektopowym tłuszczem
Procedura: Biopsja wątroby
Biopsja wątroby

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stan wątroby zostanie określony na podstawie biopsji wątroby, nieinwazyjnej oceny wątroby. Do charakteryzacji naszych pacjentów wykorzystane zostaną parametry obrazowania biologicznego i medycznego.
Ramy czasowe: w momencie włączenia i w roku 1
w momencie włączenia i w roku 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Do scharakteryzowania naszych pacjentów wykorzystana zostanie nieinwazyjna ocena wątroby oraz parametry obrazowania biologicznego i medycznego.
Ramy czasowe: na roku 1
na roku 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Śledczy

  • Główny śledczy: Rodolphe ANTY, Dr, Hepatogastroentérology, CHU de Nice

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2009

Pierwszy wysłany (Szacowany)

22 kwietnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 08-PP-08

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Biopsja wątroby

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj