- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00886301
Leververvetting en ectopisch vet bij patiënten met overgewicht en obesitas
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Niet-invasieve beoordeling van leverfibrose, leverontsteking en steatose is klinisch relevant bij patiënten die zijn blootgesteld aan niet-alcoholische leververvetting.
Het doel van de studie is om nieuwe klinisch-biologische en medische beeldvormingsparameters te vinden die geassocieerd zijn met niet-alcoholische steatohepatitis bij patiënten met overgewicht en obesitas.
Leververvetting en ectopische vetophoping zullen in het bijzonder worden beoordeeld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nice, Frankrijk, 06000
- Hepatogastroenterology, Hôpital l'Archet, CHU de Nice
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI tussen 25 en 40
- ALAT-niveau superieur aan normaal niveau, zelfs na 3 maanden dieet
- alcoholgebruik < 20 g/j voor vrouwen en < 30 g/j voor mannen
Uitsluitingscriteria:
- HIV, hepatitis B-virus, hepatitis C-virus positief
- bekende hemochromatose
- glycemie > 1,26 g/l of onder antidiabetische behandeling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: 1
patiënten met obesitas of overgewicht met leververvetting of ectopisch vet
|
leverbiopsie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
De leverstatus wordt bepaald door een leverbiopsie en een niet-invasieve leverbeoordeling. Biologische en medische beeldvormingsparameters zullen worden gebruikt om onze patiënten te karakteriseren.
Tijdsspanne: bij opname en in jaar 1
|
bij opname en in jaar 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Niet-invasieve leverbeoordeling, biologische en medische beeldvormingsparameters zullen worden gebruikt om onze patiënten te karakteriseren.
Tijdsspanne: in jaar 1
|
in jaar 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rodolphe ANTY, Dr, Hepatogastroentérology, CHU de Nice
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 08-PP-08
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Steatohepatitis
-
Corcept TherapeuticsWervingNiet-alcoholische steatohepatitis (NASH) | Metabole disfunctie-geassocieerde steatohepatitis (MASH)Verenigde Staten, Puerto Rico
-
Sadat City UniversityVoltooidSteatohepatitis, niet-alcoholischEgypte
-
Polaris GroupWervingNiet-alcoholische steatohepatitis (NASH)Taiwan
-
Corcept TherapeuticsWervingNiet-alcoholische steatohepatitis (NASH)Verenigde Staten
-
Corcept TherapeuticsWervingNiet-alcoholische steatohepatitis (NASH)Verenigde Staten
-
PerspectumWervingNASH - Niet-alcoholische steatohepatitisVerenigde Staten
-
University of MinnesotaWervingNASH - Niet-alcoholische steatohepatitisVerenigde Staten
-
Metacrine, Inc.VoltooidNASH - Niet-alcoholische steatohepatitisVerenigde Staten
-
Cascade Pharmaceuticals, IncLaboratory Corporation of AmericaVoltooidNiet-alcoholische steatohepatitis (NASH)Verenigde Staten
-
Poxel SAVoltooidNASH - Niet-alcoholische steatohepatitisVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op leverbiopsie
-
The Cleveland ClinicActief, niet wervendLevertransplantatieVerenigde Staten
-
Aquyre Bioscience, IncBoston University; Fox Chase Cancer Center; Johnson & JohnsonWerving
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidGenito-urine neoplasmaVerenigde Staten
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBeëindigd
-
NeoDynamics ABWervingBorstkankerVerenigd Koninkrijk
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeWervingTaaislijmziekte | BiomarkersBelgië
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustVoltooidCOVIDVerenigd Koninkrijk
-
Northwestern UniversityWervingKwetsbaarheid | Cirrose | LevertransplantatieVerenigde Staten
-
Owlstone LtdMaastricht University; OLVGVoltooid
-
Modarres HospitalVoltooidComplicatie | Biopsie | ProstaatIran, Islamitische Republiek