- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00892307
Adenosine Dual Source Computed Tomography (CT) Versus Adenosine Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT)
Coronary Anatomy and Physiology Using Multidetector Dual Source Computed Tomography With Adenosine Enhancement: Comparative Study With SPECT Imaging: Pilot Studies I/II
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The DSCT scanner is able to assess cardiac blood flow (myocardial perfusion) at the same time as coronary anatomy. The results derived from these scans will be compared to standard SPECT imaging.
To further evaluate obstruction in the coronary arteries, physicians may refer for an invasive Coronary Angiogram, the current gold standard for diagnosis of Coronary Artery Disease (CAD). By validating the DSCT scanner as a system with which to assess the extent of obstruction in the coronary arteries, physicians may be able to lessen the occurrence of an invasive exam.
Procedures: Each pilot anticipates enrolling 20 subjects.
Pilot 1: Clinical Follow-up Rest/Stress Adeno-SPECT and Research Stress /Rest Adeno-DSCT obtained in the same patient during the same period of stress testing
- Radiation: Thallium injection for rest SPECT
- Drug: Single dose Adenosine Infusion for DSCT and SPECT
- Radiation: Sestamibi injection for stress SPECT
- Drug: CT contrast
- Radiation: Stress DSCT /Rest DSCT
Pilot 2: Research Stress/ Rest Adeno-DSCT obtained within 30 days of initial positive SPECT finding
- Drug: Adenosine Infusion for DSCT
- Drug: CT contrast
- Radiation: Stress DSCT /Rest DSCT
Both pilot studies will relate results to subject history, ECG and cardiac angiogram, if available
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Pilot 1:
Inclusion Criteria:
- Provide written consent and are willing to comply with protocol requirements
- Are at least 18 years of age
- Are referred for clinically-ordered SPECT
- Have known CAD
Exclusion Criteria:
- Patients being referred to invasive coronary angiography will not be included in this pilot
- Caffeine intake within the 24 hours prior to adenosine stress testing
- Pregnancy (known or suspected)
- Intolerance or contraindication to adenosine (severe Asthma…)
- Intake of methylxanthine containing medications such as theophylline that have not been withdrawn and would interfere with the effectiveness of adenosine.
- Unstable coronary syndromes
- Uncontrolled congestive cardiac failure or cardiogenic shock
- Uncontrolled hypertension with resting BP > 200/110
- More than 30 days between the Adeno-SPECT and the Adeno-DSCT
- Revascularization (percutaneous coronary intervention or coronary artery bypass graft surgery) between the Adeno-SPECT and the Adeno-DSCT
- Change in clinical status as determined by the investigator
- Inability to be on same medication regime 24 hrs prior to Adeno-SPECT and Adeno DSCT
- Patients with chronic renal failure (C.C.T. < 60 ml/m2/sec)
- Patients with allergy to contrast iodinated media
- Congestive heart failure
- History of thromboembolic disorders
- Multiple myeloma
- Hyperthyroidism
- Pheochromocytoma
- Atrial fibrillation
- Inability to perform breath hold for 12 seconds
Pilot 2:
All inclusions/exclusions are the same as Pilot 1, WITH THE ADDITION OF:
Inclusion Criteria:
- Have had prior (within 30 days) positive Adeno-SPECT scan
Exclusion Criteria:
- Patients with contraindications to coronary angiography
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
To show that adenosine enhanced DSCT will enhance regular Multidetector Spiral Computed Tomography (MSCT) "diagnostic power" to detect significant (e.g., > 50%) coronary stenosis
Ramy czasowe: One day
|
One day
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
To assess coronary anatomical results obtained by CT Angiography (CTA) at high heart rates in terms of the rate of assessable coronary segments.
Ramy czasowe: One day
|
One day
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel S Berman, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Arterioskleroza
- Choroby okluzyjne tętnic
- Choroba wieńcowa
- Choroba wieńcowa
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Środki rozszerzające naczynia krwionośne
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki purynergiczne
- Agoniści receptora purynergicznego P1
- Agoniści purynergiczni
- Adenozyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB # 10928/11143
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba wieńcowa
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone