Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Adenosine Dual Source Computed Tomography (CT) Versus Adenosine Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT)

11. november 2013 oppdatert av: Daniel S. Berman, Cedars-Sinai Medical Center

Coronary Anatomy and Physiology Using Multidetector Dual Source Computed Tomography With Adenosine Enhancement: Comparative Study With SPECT Imaging: Pilot Studies I/II

Researchers hope that this new non-invasive multi-detector scanner (DSCT) will provide diagnostic information comparable to the combination of traditional SPECT (for function and blood flow) and CT imaging (for a precise anatomical view).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The DSCT scanner is able to assess cardiac blood flow (myocardial perfusion) at the same time as coronary anatomy. The results derived from these scans will be compared to standard SPECT imaging.

To further evaluate obstruction in the coronary arteries, physicians may refer for an invasive Coronary Angiogram, the current gold standard for diagnosis of Coronary Artery Disease (CAD). By validating the DSCT scanner as a system with which to assess the extent of obstruction in the coronary arteries, physicians may be able to lessen the occurrence of an invasive exam.

Procedures: Each pilot anticipates enrolling 20 subjects.

Pilot 1: Clinical Follow-up Rest/Stress Adeno-SPECT and Research Stress /Rest Adeno-DSCT obtained in the same patient during the same period of stress testing

  • Radiation: Thallium injection for rest SPECT
  • Drug: Single dose Adenosine Infusion for DSCT and SPECT
  • Radiation: Sestamibi injection for stress SPECT
  • Drug: CT contrast
  • Radiation: Stress DSCT /Rest DSCT

Pilot 2: Research Stress/ Rest Adeno-DSCT obtained within 30 days of initial positive SPECT finding

  • Drug: Adenosine Infusion for DSCT
  • Drug: CT contrast
  • Radiation: Stress DSCT /Rest DSCT

Both pilot studies will relate results to subject history, ECG and cardiac angiogram, if available

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

34

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Coronary Artery Disease

Beskrivelse

Pilot 1:

Inclusion Criteria:

  • Provide written consent and are willing to comply with protocol requirements
  • Are at least 18 years of age
  • Are referred for clinically-ordered SPECT
  • Have known CAD

Exclusion Criteria:

  • Patients being referred to invasive coronary angiography will not be included in this pilot
  • Caffeine intake within the 24 hours prior to adenosine stress testing
  • Pregnancy (known or suspected)
  • Intolerance or contraindication to adenosine (severe Asthma…)
  • Intake of methylxanthine containing medications such as theophylline that have not been withdrawn and would interfere with the effectiveness of adenosine.
  • Unstable coronary syndromes
  • Uncontrolled congestive cardiac failure or cardiogenic shock
  • Uncontrolled hypertension with resting BP > 200/110
  • More than 30 days between the Adeno-SPECT and the Adeno-DSCT
  • Revascularization (percutaneous coronary intervention or coronary artery bypass graft surgery) between the Adeno-SPECT and the Adeno-DSCT
  • Change in clinical status as determined by the investigator
  • Inability to be on same medication regime 24 hrs prior to Adeno-SPECT and Adeno DSCT
  • Patients with chronic renal failure (C.C.T. < 60 ml/m2/sec)
  • Patients with allergy to contrast iodinated media
  • Congestive heart failure
  • History of thromboembolic disorders
  • Multiple myeloma
  • Hyperthyroidism
  • Pheochromocytoma
  • Atrial fibrillation
  • Inability to perform breath hold for 12 seconds

Pilot 2:

All inclusions/exclusions are the same as Pilot 1, WITH THE ADDITION OF:

Inclusion Criteria:

  • Have had prior (within 30 days) positive Adeno-SPECT scan

Exclusion Criteria:

  • Patients with contraindications to coronary angiography

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
To show that adenosine enhanced DSCT will enhance regular Multidetector Spiral Computed Tomography (MSCT) "diagnostic power" to detect significant (e.g., > 50%) coronary stenosis
Tidsramme: One day
One day

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
To assess coronary anatomical results obtained by CT Angiography (CTA) at high heart rates in terms of the rate of assessable coronary segments.
Tidsramme: One day
One day

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Samarbeidspartnere

Astellas Pharma US, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniel S Berman, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2009

Først lagt ut (Anslag)

4. mai 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. november 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2013

Sist bekreftet

1. november 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB # 10928/11143

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere