- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05376306
Interwencje stresowe w STEM i Non-STEM
Wpływ interwencji zarządzania stresem na studentów STEM i non-STEM
Celem tego badania jest ustalenie, czy (1) reakcja na interwencję w zakresie zarządzania stresem zależy od kierunku studiów oraz (2) czy istnieje różnica w skuteczności między redukcją stresu opartą na uważności (MBSR) a progresywną relaksacją mięśni (PMR).
A. Cele Celem tego badania jest ustalenie, czy uczniowie STEM i studenci nie-STEM reagują inaczej na interwencje w zakresie zarządzania stresem (SMI) oraz zmierzenie, czy MBSR i PMR są skuteczne w zmniejszaniu stresu i poprawie snu, nastroju, lęku i objawów depresji.
B. Pytanie(a) badawcze Cel nr 1: Ustalenie, czy rodzaj SMI (PMR lub MBSR) ma różną skuteczność w przypadku studentów STEM i innych niż STEM w zmniejszaniu stresu i poprawie snu, nastroju, niepokoju i depresji u studentów.
Cel nr 2: Ustalenie, czy podawanie SMI poprawia odczuwany przez studentów poziom stresu, jakość snu, nastrój, niepokój i depresję.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stres jest powszechną reakcją we wszystkich populacjach, ale wiąże się z 20% wzrostem w ciągu ostatnich trzydziestu lat. Istnieją pozytywne aspekty stresu, ale wysoki poziom konsekwentnego stresu może być szkodliwy dla jednostki. W 2014 roku 77% wszystkich Amerykanów zgłosiło regularne doświadczanie fizycznych objawów stresu, a 73% zgłosiło regularne doświadczanie psychologicznych skutków stresu, przy czym 33% miało poczucie, że ma do czynienia z ekstremalnym stresem. Gdy poziom stresu utrzymuje się na wysokim poziomie przez dłuższy czas, osoby mogą doświadczyć ryzyka rozwoju lub pogorszenia problemów ze snem. Istnieje wiele dowodów na to, że stres może powodować zmiany w czasie snu, fragmentację wzorców snu, czas potrzebny do zaśnięcia itp. Rozregulowanie snu wiąże się z pogorszeniem i rozwojem zaburzeń zdrowia psychicznego, takich jak lęk i depresja. Stres może również niekorzystnie wpływać na zdrowie ze względu na jego wpływ na tłumienie układu odpornościowego i ma duży wpływ na nasilenie negatywnych nastrojów u jednostek.
Studenci stanowią podgrupę populacji, która jest narażona na doświadczanie skrajnego i długotrwałego stresu, a co za tym idzie, na słabą jakość snu oraz objawy depresyjne i lękowe. Studenci są wyjątkową populacją, ponieważ żyją w krytycznym okresie, doświadczając poważnych środowiskowych i psychologicznych wyzwań i adaptacji. Prawie 60% wszystkich studentów zgłasza, że boryka się z ponadprzeciętnym stresem, który jest najwyższy w historii. Studenci już teraz zgłaszają złą higienę i jakość snu, co pogłębia wpływ stresu na ich zdrowie. Objawy depresji na uniwersytetach na całym świecie pokazują, że nawet 50% studentów regularnie boryka się z objawami depresji. W osobnym badaniu stwierdzono, że 3 na 4 amerykańskich studentów w 2017 roku doświadczyło poczucia przytłaczającego niepokoju. Istnieje również silny związek z zgłaszaną przez samych siebie niską jakością snu i doświadczaniem depresji lub objawów depresyjnych i objawów lękowych, co wskazuje, że wysoki poziom stresu u studentów jest pośrednio odpowiedzialny za problemy ze zdrowiem psychicznym.
Stres u studentów stał się bardziej powszechny w ubiegłym roku z powodu pandemii COVID-19, w wyniku której wielu studentów mieszka w domu i odbywa wirtualną edukację. W 2020 roku osoby w wieku 18-23 lat (dorośli z pokolenia Z) zostały zgłoszone jako mające najwyższy poziom stresu w porównaniu z innymi grupami wiekowymi. 87% dorosłych z pokolenia Z na studiach stwierdziło, że wykształcenie i niepewność co do nauczycieli akademickich z powodu pandemii COVID-19 były przyczyną wyższego poziomu stresu. Dorośli z pokolenia Z również najczęściej zgłaszali objawy depresji – 34% twierdziło, że ich zdrowie psychiczne było gorsze niż w poprzednim roku. W oddzielnym badaniu wykazano, że wzorce snu u 86% studentów podczas pandemii zostały poważnie zakłócone. Zwiększony stres będący konsekwencją pandemii miał bezpośredni wpływ na stres, który z kolei pogorszył jakość snu i zdrowie psychiczne dzieci w wieku szkolnym.
W przeszłości badano wysiłki mające na celu zmniejszenie stresu u dzieci w wieku szkolnym. Jedno z takich badań dotyczy skuteczności korzystania z aplikacji mobilnej do medytacji uważności, która, jak wykazano, zmniejsza stres i poprawia zaburzenia snu. Wprowadzono również programy uważności, poznawcze i behawioralne, które wykazały, że mogą być skuteczne w zmniejszaniu stresu u studentów. Wcześniejsze badania sprawdzały wpływ interwencji redukujących stres na ogólną populację studentów bez uwzględnienia różnic w typach stresu, z jakimi borykają się studenci. Głównym czynnikiem przyczyniającym się do stresu dla studentów jest kierunek, który wybierają - w szczególności to, czy student wybiera kierunek STEM, czy kierunek inny niż STEM. Kierunki STEM obejmują najbardziej stresujące kierunki studiów według National 2016 Study of Student Engagement przeprowadzonego przez Indiana University. Zgłaszane przez samych siebie wyniki stresu były najwyższe wśród studentów STEM, a studenci STEM częściej spędzali więcej nocy, mieli więcej pracy domowej i mniej snu w porównaniu do kierunków humanistycznych. Kierunki STEM zgłaszają również studiowanie i przygotowywanie największej liczby godzin w porównaniu z innymi kierunkami.
Studenci STEM różnią się również od studentów spoza STEM pod względem zaangażowania w swoją instytucję. Studenci spoza STEM wykazali się wyższymi umiejętnościami integracyjnymi i uczenia się oraz uzyskali wyższe wyniki w ankietach dotyczących myślenia wyższego rzędu w porównaniu ze studentami STEM. Te różnice w zachowaniach poznawczych mogą skutkować interwencjami antystresowymi, które wymagają głębszej refleksji, takie jak wyobrażenia mentalne i interwencje uważności, aby były bardziej skuteczne u uczniów spoza STEM niż u uczniów STEM. Zrozumienie tych różnic w sposobie, w jaki studenci STEM i nie-STEM reagują na różne interwencje antystresowe, może pozwolić studentom i uniwersytetom pomóc złagodzić niekorzystne skutki stresu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
- Rutgers Sleep Lab
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Muszą być aktualnymi studentami studiów licencjackich Rutgers University
- Są to osoby w wieku od 18 do 23 lat
- Muszą mieć zadeklarowany kierunek studiów o Muszą mówić po angielsku
- Muszą być w stanie zrozumieć wszystkie procedury i środki
- Są gotowi ukończyć wszystkie procedury badawcze, w tym 6-tygodniowy SMI
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie cierpią lub miały w przeszłości bezdech senny
- Są to podwójne specjalizacje, z jedną specjalizacją w STEM, a drugą w non-STEM
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: MBSR - STEM
STEM MAJOR w COLLEGE losowo przydzielono do interwencji redukcji stresu opartej na uważności
|
Cztery zajęcia, po jednym na tydzień – podnoszenie świadomości ciała, medytacja na siedząco, uważna joga, medytacja poszerzania świadomości.
|
|
Eksperymentalny: MBSR - nie-STEM
KIERUNEK NIESTEMOWY w COLLEGE losowo przydzielono do interwencji redukcji stresu opartej na uważności
|
Cztery zajęcia, po jednym na tydzień – podnoszenie świadomości ciała, medytacja na siedząco, uważna joga, medytacja poszerzania świadomości.
|
|
Eksperymentalny: PMR - STEM
STEM MAJOR w COLLEGE losowo przydzielono do interwencji w ramach progresywnej relaksacji mięśni
|
Stopniowe napinanie i rozluźnianie każdej grupy mięśni od stóp do głów w określonej kolejności.
|
|
Eksperymentalny: PMR - Non-STEM
KIERUNEK NIESTEMOWY w COLLEGE losowo przydzielono do interwencji w ramach progresywnej relaksacji mięśni
|
Stopniowe napinanie i rozluźnianie każdej grupy mięśni od stóp do głów w określonej kolejności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stres zgłaszany przez samego siebie
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc
|
Kwestionariusz postrzeganego stresu (PSQ) służy do określenia subiektywnego postrzegania stresu przez pacjenta.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy lękowe
Ramy czasowe: Interwencja przed i po (do zakończenia badania, średnio 1 miesiąc)
|
Inwentarz Lęku Becka (BIA) służy do oceny zgłaszanych przez siebie objawów lękowych.
|
Interwencja przed i po (do zakończenia badania, średnio 1 miesiąc)
|
|
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Interwencja przed i po (do zakończenia badania, średnio 1 miesiąc)
|
Inwentarz Depresji Becka (BDI) jest przeznaczony do oceny nasilenia depresji w populacjach zdrowych i psychiatrycznych.
|
Interwencja przed i po (do zakończenia badania, średnio 1 miesiąc)
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: Interwencja przed i po (do zakończenia badania, średnio 1 miesiąc)
|
Skala jakości snu (SQS) służy do pomiaru jakości snu.
|
Interwencja przed i po (do zakończenia badania, średnio 1 miesiąc)
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: Interwencja przed i po (do zakończenia badania, średnio 1 miesiąc)
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) służy do pomiaru jakości snu.
|
Interwencja przed i po (do zakończenia badania, średnio 1 miesiąc)
|
|
Nastrój
Ramy czasowe: Interwencja przed i po (do zakończenia badania, średnio 1 miesiąc)
|
Skrócony profil stanów nastroju służy do oceny zgłaszanych przez siebie stanów nastroju.
|
Interwencja przed i po (do zakończenia badania, średnio 1 miesiąc)
|
|
Higiena snu
Ramy czasowe: Interwencja przed i po (do zakończenia badania, średnio 1 miesiąc)
|
Indeks higieny snu (SHI) został wykorzystany do pomiaru higieny snu zgłaszanej przez samych pacjentów.
|
Interwencja przed i po (do zakończenia badania, średnio 1 miesiąc)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Pranav Reddy, Rutgers University, Department of Kinesiology and Health -
- Główny śledczy: Andrea Spaeth, PhD, Rutgers University, Department of Kinesiology and Health -
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro2021001528
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na MBSR-STEM
-
Mersin UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Alberta Health servicesTom Baker Cancer CentreNieznanyNowotwór | Redukcja stresu oparta na uważności (MBSR)Kanada
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Jeszcze nie rekrutacjaWsparcie akademickie dla uczniów czarnoskórych w gimnazjum w osiąganiu sukcesów w STEM
-
University Hospital, MontpellierZakończonyZapalenie kości i stawów | Uważność | MBSRFrancja
-
Florida International UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); UConn HealthRekrutacyjnyMłodzi dorośli | Ciężkie epizodyczne picie | MBSRStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Redukcja stresu: MBSR
-
Gazi UniversityZakończonyZespół fibromialgiiTurcja (Türkiye)
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...ZakończonyLęk | Stres psychiczny | Perfekcjonizm | Uwaga | Empatia | Kreatywność | Stres życiowy | Inteligencja emocjonalnaHiszpania
-
Zimmer BiometWycofaneZwyrodnieniowa choroba dyskuStany Zjednoczone
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); RTI InternationalRekrutacyjnyLęk | Stosowanie substancji | Rozwój młodzieżyStany Zjednoczone
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Aging (NIA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
Indiana UniversityIndiana University HealthZakończonyBól w klatce piersiowej | Lęk | UważnośćStany Zjednoczone
-
Cecile LengacherZakończonyRak piersiStany Zjednoczone
-
University of AarhusCopenhagen University Hospital, HvidovreZakończonyCiąża, Wysokie ryzykoDania
-
Ottawa Hospital Research InstituteCanadian Cancer Society (CCS)ZakończonyNowotwór | Chroniczny ból | Bolesna neuropatia | Zmartwienia; Ból lub niepełnosprawnośćKanada
-
Universiti Sains MalaysiaZakończonyDepresja, niepokój | Rak Głowy i Szyi | PsychoonkologiaMalezja