Epidemiologia zakażeń u dzieci z chorobą nowotworową
Epidemiologia zakażeń u pacjentów z rakiem u dzieci: prospektywne badanie wieloośrodkowe w Izraelu
Zakażenia są częstą przyczyną zachorowalności i śmiertelności u dzieci z nowotworami złośliwymi. Obecnie dostępne są ograniczone dane dotyczące częstości występowania, rozmieszczenia poszczególnych zakażeń, czynników sprawczych i czynników ryzyka ciężkich zakażeń w tej populacji. Ponadto istnieje niewiele danych na temat epidemiologii zakażeń wśród pacjentów pediatrycznych z guzami litymi.
Celem niniejszej pracy jest określenie częstości występowania, kategorii zakażeń ze względu na układy narządów, czynniki etiologiczne i czynniki ryzyka zakażeń w różnych nowotworach wieku dziecięcego. Wyniki tego badania pomogą badaczom lepiej zrozumieć epidemiologię zakażeń w różnych typach nowotworów złośliwych u dzieci, umożliwią badaczom identyfikację pacjentów wysokiego ryzyka i zaprojektują lepsze podejście do leczenia empirycznego tych pacjentów.
Prospektywne, wieloośrodkowe badanie przeprowadzone w 5 oddziałach hematologii-onkologii dziecięcej w całym Izraelu (Centrum Medyczne Rambam, Centrum Medyczne Haemek, Centrum Medyczne Dziecięce Schneider, Centrum Medyczne Hadassah, Centrum Medyczne Soroka). Badaniem zostaną objęte wszystkie dzieci w wieku 0-18 lat, z nowo rozpoznaną chorobą nowotworową i przyjęte na oddziały dzienne lub szpitalne z gorączką >38,0 C. Dane demograficzne, kliniczne i mikrobiologiczne będą zbierane w każdym ośrodku przez asystenta badawczego nadzorowanego przez specjalistę chorób zakaźnych. Dane będą gromadzone zgodnie z wcześniej zdefiniowanym Formularzem Danych Pacjenta i wprowadzane do elektronicznej bazy danych, która będzie odpowiednio analizowana. W każdym przypadku wystąpienia epizodu gorączkowego podczas chemioterapii następujące dane będą zbierane przez asystenta badawczego za pomocą formularza danych pacjenta i oprogramowania komputerowego:
- Dane demograficzne: wiek, płeć, pochodzenie etniczne.
- Dane kliniczne: choroba podstawowa, szczepienia, antybiotyki profilaktyczne, obecność cewnika do żyły centralnej, intensywność chemioterapii, czas trwania gorączki, czas trwania i nasilenie neutropenii, rozpoznanie obecnego zdarzenia.
- Dane obrazowe
- Dane mikrobiologiczne
- Wynik
Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przez epidemiologa i statystyka z wykorzystaniem oprogramowania SPSS 12.0.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rakiem dziecięcym przyjęci do szpitala z gorączką
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0061-07-RMC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .