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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00934115
Épidémiologie des infections chez les patients atteints de cancer pédiatrique
Épidémiologie des infections chez les patients pédiatriques atteints d'un cancer : une étude prospective multicentrique en Israël
Les infections sont des causes fréquentes de morbidité et de mortalité chez les patients pédiatriques atteints de cancer. Aujourd'hui, il existe peu de données sur l'incidence, la distribution d'infections spécifiques, les agents responsables et les facteurs de risque d'infections graves dans cette population. De plus, peu de données existent sur l'épidémiologie des infections chez les patients pédiatriques atteints de tumeurs solides.
Les objectifs de la présente étude sont de définir l'incidence, les catégories d'infections par systèmes d'organes, les agents étiologiques et les facteurs de risque d'infections dans différentes tumeurs malignes pédiatriques. Les résultats de cette étude aideront les chercheurs à mieux comprendre l'épidémiologie des infections dans les différents types de malignités pédiatriques, permettront aux chercheurs d'identifier les patients à haut risque et de concevoir une meilleure approche du traitement empirique de ces patients.
Une étude prospective multicentrique, menée dans 5 unités d'hématologie-oncologie pédiatrique à travers Israël (Rambam Medical Center, Haemek Medical Center, Schneider Children's Medical Center, Hadassah Medical Center, Soroka Medical Center). Tous les enfants âgés de 0 à 18 ans, nouvellement diagnostiqués avec un cancer et admis dans des services de soins de jour ou d'hospitalisation avec une fièvre > 38,0 C seront inclus dans l'étude. Les données démographiques, cliniques et microbiologiques seront recueillies dans chaque centre par un assistant de recherche encadré par l'infectiologue. Les données seront collectées selon un formulaire de données patient prédéfini et saisies dans une base de données électronique qui sera analysée en conséquence. Dans chaque cas d'épisode fébrile au cours de la chimiothérapie, les données suivantes seront recueillies par un assistant de recherche à l'aide d'un formulaire de données patient et d'un logiciel informatisé :
- Données démographiques : âge, sexe, origine ethnique.
- Données cliniques : maladie sous-jacente, vaccinations, antibiotiques prophylactiques, présence d'un cathéter veineux central, intensité de la chimiothérapie, durée de la fièvre, durée et sévérité de la neutropénie, diagnostic de l'événement actuel.
- Données d'imagerie
- Données microbiologiques
- Résultat
L'analyse statistique sera effectuée par un épidémiologiste et un statisticien à l'aide du logiciel SPSS 12.0.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients pédiatriques atteints de cancer admis à l'hôpital avec de la fièvre
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0061-07-RMC
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