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Épidémiologie des infections chez les patients atteints de cancer pédiatrique

15 juillet 2009 mis à jour par: Rabin Medical Center

Épidémiologie des infections chez les patients pédiatriques atteints d'un cancer : une étude prospective multicentrique en Israël

Les infections sont des causes fréquentes de morbidité et de mortalité chez les patients pédiatriques atteints de cancer. Aujourd'hui, il existe peu de données sur l'incidence, la distribution d'infections spécifiques, les agents responsables et les facteurs de risque d'infections graves dans cette population. De plus, peu de données existent sur l'épidémiologie des infections chez les patients pédiatriques atteints de tumeurs solides.

Les objectifs de la présente étude sont de définir l'incidence, les catégories d'infections par systèmes d'organes, les agents étiologiques et les facteurs de risque d'infections dans différentes tumeurs malignes pédiatriques. Les résultats de cette étude aideront les chercheurs à mieux comprendre l'épidémiologie des infections dans les différents types de malignités pédiatriques, permettront aux chercheurs d'identifier les patients à haut risque et de concevoir une meilleure approche du traitement empirique de ces patients.

Une étude prospective multicentrique, menée dans 5 unités d'hématologie-oncologie pédiatrique à travers Israël (Rambam Medical Center, Haemek Medical Center, Schneider Children's Medical Center, Hadassah Medical Center, Soroka Medical Center). Tous les enfants âgés de 0 à 18 ans, nouvellement diagnostiqués avec un cancer et admis dans des services de soins de jour ou d'hospitalisation avec une fièvre > 38,0 C seront inclus dans l'étude. Les données démographiques, cliniques et microbiologiques seront recueillies dans chaque centre par un assistant de recherche encadré par l'infectiologue. Les données seront collectées selon un formulaire de données patient prédéfini et saisies dans une base de données électronique qui sera analysée en conséquence. Dans chaque cas d'épisode fébrile au cours de la chimiothérapie, les données suivantes seront recueillies par un assistant de recherche à l'aide d'un formulaire de données patient et d'un logiciel informatisé :

  • Données démographiques : âge, sexe, origine ethnique.
  • Données cliniques : maladie sous-jacente, vaccinations, antibiotiques prophylactiques, présence d'un cathéter veineux central, intensité de la chimiothérapie, durée de la fièvre, durée et sévérité de la neutropénie, diagnostic de l'événement actuel.
  • Données d'imagerie
  • Données microbiologiques
  • Résultat

L'analyse statistique sera effectuée par un épidémiologiste et un statisticien à l'aide du logiciel SPSS 12.0.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 20 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints de cancer pédiatrique

La description

Critère d'intégration:

  • Patients pédiatriques atteints de cancer admis à l'hôpital avec de la fièvre

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2009

Première publication (Estimation)

8 juillet 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 juillet 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2009

Dernière vérification

1 juillet 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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