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小儿癌症患者感染的流行病学

2009年7月15日 更新者:Rabin Medical Center

儿科癌症患者感染的流行病学:以色列的一项前瞻性多中心研究

感染是儿童癌症患者发病和死亡的常见原因。 今天,关于该人群中特定感染的发病率、分布、病原体和严重感染的危险因素的数据有限。 此外,关于儿童实体瘤患者感染流行病学的数据很少。

本研究的目的是确定不同儿童恶性肿瘤的发病率、器官系统感染的类别、病原体和感染的危险因素。 这项研究的结果将有助于研究人员更好地了解不同类型儿童恶性肿瘤感染的流行病学,使研究人员能够识别高危患者,并设计出更好的方法来对这些患者进行经验性治疗。

一项前瞻性、多中心研究,在以色列 5 个儿科血液肿瘤学单位(Rambam 医疗中心、Haemek 医疗中心、Schneider 儿童医疗中心、Hadassah 医疗中心、Soroka 医疗中心)进行。 所有年龄在 0-18 岁、新诊断出患有癌症并因发烧 >38.0 C 入住日托或住院部的儿童都将被纳入研究。 由传染病专家监督的研究助理将在每个中心收集人口统计学、临床和微生物学数据。 将根据预定义的患者数据表收集数据,并将其输入电子数据库,以供相应分析。 在化疗期间的每次发热事件中,研究助理将使用患者数据表和计算机化软件收集以下数据:

  • 人口统计数据:年龄、性别、种族。
  • 临床数据:基础疾病、免疫接种、预防性抗生素、中心静脉导管的存在、化疗强度、发热持续时间、中性粒细胞减少的持续时间和严重程度、当前事件的诊断。
  • 成像数据
  • 微生物数据
  • 结果

统计分析将由流行病学家和统计学家使用 SPSS 12.0 软件进行。

研究概览

地位

未知

条件

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

200

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 20年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

小儿癌症患者

描述

纳入标准:

  • 小儿癌症患者发烧入院

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年1月1日

研究注册日期

首次提交

2009年7月6日

首先提交符合 QC 标准的

2009年7月7日

首次发布 (估计)

2009年7月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年7月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年7月15日

最后验证

2009年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 0061-07-RMC

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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