Epidemiologia delle infezioni nei pazienti oncologici pediatrici
Epidemiologia delle infezioni nei pazienti oncologici pediatrici: uno studio prospettico multicentrico in Israele
Le infezioni sono cause comuni di morbilità e mortalità nei pazienti oncologici pediatrici. Oggi, ci sono dati limitati sull'incidenza, la distribuzione di infezioni specifiche, agenti causali e fattori di rischio per infezioni gravi in questa popolazione. Inoltre, esistono pochi dati sull'epidemiologia delle infezioni tra i pazienti pediatrici con tumori solidi.
Gli obiettivi del presente studio sono definire l'incidenza, le categorie di infezioni per sistemi di organi, agenti eziologici e fattori di rischio per le infezioni in diverse neoplasie pediatriche. I risultati di questo studio aiuteranno gli investigatori a comprendere meglio l'epidemiologia delle infezioni nei diversi tipi di neoplasie pediatriche, consentire agli investigatori di identificare i pazienti ad alto rischio e progettare un approccio migliore al trattamento empirico di questi pazienti.
Uno studio prospettico multicentrico, condotto in 5 unità di ematologia-oncologia pediatrica in tutto Israele (Rambam Medical Center, Haemek Medical Center, Schneider Children's Medical Center, Hadassah Medical Center, Soroka Medical Center). Saranno inclusi nello studio tutti i bambini di età compresa tra 0 e 18 anni, con nuova diagnosi di cancro e ricoverati in asili nido o reparti di ricovero con febbre> 38,0 C. I dati demografici, clinici e microbiologici saranno raccolti in ogni centro da un assistente alla ricerca sotto la supervisione dell'infettivologo. I dati saranno raccolti in base a un modulo dati paziente predefinito e inseriti in un database elettronico che verrà analizzato di conseguenza. In ogni caso di episodio febbrile durante la chemioterapia, i seguenti dati saranno raccolti da un assistente di ricerca utilizzando un modulo dati paziente e un software computerizzato:
- Dati demografici: età, sesso, etnia.
- Dati clinici: malattia di base, vaccinazioni, antibiotici profilattici, presenza di catetere venoso centrale, intensità della chemioterapia, durata della febbre, durata e gravità della neutropenia, diagnosi dell'evento presente.
- Dati di immagine
- Dati microbiologici
- Risultato
L'analisi statistica sarà eseguita da un epidemiologo e uno statistico utilizzando il software SPSS 12.0.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti oncologici pediatrici ricoverati in ospedale con la febbre
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0061-07-RMC
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