- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00934115
Epidemiologi av infektioner hos pediatriska cancerpatienter
Epidemiologi av infektioner hos pediatriska cancerpatienter: en prospektiv multicenterstudie i Israel
Infektioner är vanliga orsaker till sjuklighet och dödlighet hos pediatriska cancerpatienter. Idag finns det begränsade uppgifter om förekomst, fördelning av specifika infektioner, orsaker och riskfaktorer för allvarliga infektioner i denna population. Dessutom finns det få data om epidemiologin för infektioner bland pediatriska patienter med solida tumörer.
Syftet med denna studie är att definiera förekomst, kategorier av infektioner av organsystem, etiologiska agens och riskfaktorer för infektioner i olika pediatriska maligniteter. Resultaten av denna studie kommer att hjälpa utredarna att bättre förstå epidemiologin av infektioner i de olika typerna av pediatriska maligniteter, göra det möjligt för utredarna att identifiera högriskpatienter och utforma en bättre metod för empirisk behandling av dessa patienter.
En prospektiv multicenterstudie, utförd på 5 pediatriska hematologi-onkologiska enheter över hela Israel (Rambam Medical Center, Haemek Medical Center, Schneider Children's Medical Center, Hadassah Medical Center, Soroka Medical Center). Alla barn i åldern 0-18 år, nydiagnostiserade med cancer och inlagda på dagvård eller slutenvårdsavdelningar med feber >38,0 C kommer att ingå i studien. Demografiska, kliniska och mikrobiologiska siffror kommer att samlas in i varje centrum av en forskningsassistent som övervakas av infektionsspecialisten. Data kommer att samlas in enligt ett fördefinierat patientdataformulär och förs in i en elektronisk databas som kommer att analyseras därefter. I varje händelse av feberepisod under kemoterapi kommer följande data att samlas in av en forskningsassistent med hjälp av ett patientdataformulär och datoriserad programvara:
- Demografiska data: ålder, kön, etnicitet.
- Kliniska data: Underliggande sjukdom, immuniseringar, profylaktiska antibiotika, närvaro av central venkateter, intensitet av kemoterapi, feberns varaktighet, neutropenins varaktighet och svårighetsgrad, diagnos av aktuell händelse.
- Bilddata
- Mikrobiologiska data
- Resultat
Den statistiska analysen kommer att utföras av en epidemiolog och statistiker som använder programvaran SPSS 12.0.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barncancerpatienter inlagda på sjukhus med feber
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0061-07-RMC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Infektioner
-
Institut PasteurRekrytering
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekryteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Nederländerna
-
University of MalayaTeleflexRekryteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionFörenta staterna
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
National Taiwan University HospitalAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Taiwan
-
Boston Children's HospitalSterileCare Inc.Anmälan via inbjudanCentral Line komplikation | Central Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna