Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Epidemiologi av infektioner hos pediatriska cancerpatienter

15 juli 2009 uppdaterad av: Rabin Medical Center

Epidemiologi av infektioner hos pediatriska cancerpatienter: en prospektiv multicenterstudie i Israel

Infektioner är vanliga orsaker till sjuklighet och dödlighet hos pediatriska cancerpatienter. Idag finns det begränsade uppgifter om förekomst, fördelning av specifika infektioner, orsaker och riskfaktorer för allvarliga infektioner i denna population. Dessutom finns det få data om epidemiologin för infektioner bland pediatriska patienter med solida tumörer.

Syftet med denna studie är att definiera förekomst, kategorier av infektioner av organsystem, etiologiska agens och riskfaktorer för infektioner i olika pediatriska maligniteter. Resultaten av denna studie kommer att hjälpa utredarna att bättre förstå epidemiologin av infektioner i de olika typerna av pediatriska maligniteter, göra det möjligt för utredarna att identifiera högriskpatienter och utforma en bättre metod för empirisk behandling av dessa patienter.

En prospektiv multicenterstudie, utförd på 5 pediatriska hematologi-onkologiska enheter över hela Israel (Rambam Medical Center, Haemek Medical Center, Schneider Children's Medical Center, Hadassah Medical Center, Soroka Medical Center). Alla barn i åldern 0-18 år, nydiagnostiserade med cancer och inlagda på dagvård eller slutenvårdsavdelningar med feber >38,0 C kommer att ingå i studien. Demografiska, kliniska och mikrobiologiska siffror kommer att samlas in i varje centrum av en forskningsassistent som övervakas av infektionsspecialisten. Data kommer att samlas in enligt ett fördefinierat patientdataformulär och förs in i en elektronisk databas som kommer att analyseras därefter. I varje händelse av feberepisod under kemoterapi kommer följande data att samlas in av en forskningsassistent med hjälp av ett patientdataformulär och datoriserad programvara:

  • Demografiska data: ålder, kön, etnicitet.
  • Kliniska data: Underliggande sjukdom, immuniseringar, profylaktiska antibiotika, närvaro av central venkateter, intensitet av kemoterapi, feberns varaktighet, neutropenins varaktighet och svårighetsgrad, diagnos av aktuell händelse.
  • Bilddata
  • Mikrobiologiska data
  • Resultat

Den statistiska analysen kommer att utföras av en epidemiolog och statistiker som använder programvaran SPSS 12.0.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 20 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barncancerpatienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barncancerpatienter inlagda på sjukhus med feber

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2009

Första postat (Uppskatta)

8 juli 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 juli 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2009

Senast verifierad

1 juli 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Infektioner

3
Prenumerera