- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00934115
Epidemiologia das Infecções em Pacientes Pediátricos com Câncer
Epidemiologia de Infecções em Pacientes Pediátricos com Câncer: Um Estudo Multicêntrico Prospectivo em Israel
As infecções são causas comuns de morbidade e mortalidade em pacientes pediátricos com câncer. Atualmente, existem dados limitados sobre a incidência, distribuição de infecções específicas, agentes causadores e fatores de risco para infecções graves nessa população. Além disso, existem poucos dados sobre a epidemiologia das infecções em pacientes pediátricos com tumores sólidos.
Os objetivos do presente estudo são definir a incidência, categorias de infecções por sistemas de órgãos, agentes etiológicos e fatores de risco para infecções em diferentes neoplasias pediátricas. Os resultados deste estudo ajudarão os investigadores a entender melhor a epidemiologia das infecções nos diferentes tipos de malignidades pediátricas, permitirão aos investigadores identificar pacientes de alto risco e projetar uma melhor abordagem para o tratamento empírico desses pacientes.
Um estudo multicêntrico prospectivo, conduzido em 5 unidades de hematologia-oncologia pediátrica em Israel (Rambam Medical Center, Haemek Medical Center, Schneider Children's Medical Center, Hadassah Medical Center, Soroka Medical Center). Todas as crianças de 0 a 18 anos de idade recém-diagnosticadas com câncer e admitidas em creches ou departamentos de internação com febre >38,0 C serão incluídas no estudo. Dados demográficos, clínicos e microbiológicos serão coletados em cada centro por um assistente de pesquisa supervisionado pelo especialista em doenças infecciosas. Os dados serão coletados de acordo com um Formulário de Dados do Paciente pré-definido e inseridos em um banco de dados eletrônico que será analisado de acordo. Em cada evento de episódio febril durante a quimioterapia, os seguintes dados serão coletados por um assistente de pesquisa usando um formulário de dados do paciente e um software computadorizado:
- Dados demográficos: idade, sexo, etnia.
- Dados clínicos: Doença de base, imunizações, antibioticoterapia profilática, presença de cateter venoso central, intensidade da quimioterapia, duração da febre, duração e gravidade da neutropenia, diagnóstico do evento atual.
- Dados de imagem
- Dados microbiológicos
- Resultado
A análise estatística será realizada por um epidemiologista e estatístico utilizando o software SPSS 12.0.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes pediátricos com câncer admitidos no hospital com febre
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0061-07-RMC
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