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Epidemiologia das Infecções em Pacientes Pediátricos com Câncer

15 de julho de 2009 atualizado por: Rabin Medical Center

Epidemiologia de Infecções em Pacientes Pediátricos com Câncer: Um Estudo Multicêntrico Prospectivo em Israel

As infecções são causas comuns de morbidade e mortalidade em pacientes pediátricos com câncer. Atualmente, existem dados limitados sobre a incidência, distribuição de infecções específicas, agentes causadores e fatores de risco para infecções graves nessa população. Além disso, existem poucos dados sobre a epidemiologia das infecções em pacientes pediátricos com tumores sólidos.

Os objetivos do presente estudo são definir a incidência, categorias de infecções por sistemas de órgãos, agentes etiológicos e fatores de risco para infecções em diferentes neoplasias pediátricas. Os resultados deste estudo ajudarão os investigadores a entender melhor a epidemiologia das infecções nos diferentes tipos de malignidades pediátricas, permitirão aos investigadores identificar pacientes de alto risco e projetar uma melhor abordagem para o tratamento empírico desses pacientes.

Um estudo multicêntrico prospectivo, conduzido em 5 unidades de hematologia-oncologia pediátrica em Israel (Rambam Medical Center, Haemek Medical Center, Schneider Children's Medical Center, Hadassah Medical Center, Soroka Medical Center). Todas as crianças de 0 a 18 anos de idade recém-diagnosticadas com câncer e admitidas em creches ou departamentos de internação com febre >38,0 C serão incluídas no estudo. Dados demográficos, clínicos e microbiológicos serão coletados em cada centro por um assistente de pesquisa supervisionado pelo especialista em doenças infecciosas. Os dados serão coletados de acordo com um Formulário de Dados do Paciente pré-definido e inseridos em um banco de dados eletrônico que será analisado de acordo. Em cada evento de episódio febril durante a quimioterapia, os seguintes dados serão coletados por um assistente de pesquisa usando um formulário de dados do paciente e um software computadorizado:

  • Dados demográficos: idade, sexo, etnia.
  • Dados clínicos: Doença de base, imunizações, antibioticoterapia profilática, presença de cateter venoso central, intensidade da quimioterapia, duração da febre, duração e gravidade da neutropenia, diagnóstico do evento atual.
  • Dados de imagem
  • Dados microbiológicos
  • Resultado

A análise estatística será realizada por um epidemiologista e estatístico utilizando o software SPSS 12.0.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 20 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes pediátricos com câncer

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes pediátricos com câncer admitidos no hospital com febre

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de julho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de julho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

8 de julho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de julho de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de julho de 2009

Última verificação

1 de julho de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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