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小児がん患者における感染症の疫学

2009年7月15日 更新者:Rabin Medical Center

小児がん患者における感染症の疫学:イスラエルにおける前向き多施設研究

感染症は、小児がん患者の罹患率と死亡率の一般的な原因です。 現在、この集団における特定の感染症の発生率、分布、原因物質、および重症感染症の危険因子に関するデータは限られています。 さらに、固形腫瘍を有する小児患者における感染症の疫学に関するデータはほとんど存在しない。

本研究の目的は、さまざまな小児悪性腫瘍における感染の発生率、臓器系別の感染カテゴリー、病原体および危険因子を定義することです。 この研究の結果は、研究者がさまざまな種類の小児悪性腫瘍における感染症の疫学をより深く理解し、高リスクの患者を特定し、これらの患者の経験的治療に対するより良いアプローチを設計するのに役立ちます。

イスラエル全土の5つの小児血液腫瘍科ユニット(ランバン医療センター、ヘメック医療センター、シュナイダー小児医療センター、ハダッサ医療センター、ソロカ医療センター)で実施された前向き多施設研究。 新たにがんと診断され、38.0℃を超える発熱でデイケアまたは入院部門に入院している0~18歳のすべての小児が研究に含まれる。 人口統計、臨床および微生物学的数値は、感染症専門家の監督下にある研究助手によって各センターで収集されます。 データは、事前に定義された患者データ フォームに従って収集され、電子データベースに入力され、それに応じて分析されます。 化学療法中に発熱エピソードが発生するたびに、研究助手が患者データフォームとコンピューターソフトウェアを使用して次のデータを収集します。

  • 人口統計データ: 年齢、性別、民族。
  • 臨床データ: 基礎疾患、予防接種、予防的抗生物質、中心静脈カテーテルの存在、化学療法の強度、発熱期間、好中球減少症の期間と重症度、現在の事象の診断。
  • 画像データ
  • 微生物学的データ
  • 結果

統計分析は、SPSS 12.0 ソフトウェアを使用して疫学者と統計学者によって実行されます。

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳未満 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

小児がん患者

説明

包含基準:

  • 発熱で入院した小児がん患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年1月1日

試験登録日

最初に提出

2009年7月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年7月7日

最初の投稿 (見積もり)

2009年7月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年7月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年7月15日

最終確認日

2009年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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