- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00934115
Epidemiologie infekcí u dětských onkologických pacientů
Epidemiologie infekcí u dětských pacientů s rakovinou: Prospektivní multicentrická studie v Izraeli
Infekce jsou běžnou příčinou morbidity a mortality u dětských onkologických pacientů. Dnes jsou k dispozici omezené údaje o incidenci, distribuci specifických infekcí, původců a rizikových faktorech závažných infekcí v této populaci. Kromě toho existuje málo údajů o epidemiologii infekcí u pediatrických pacientů se solidními nádory.
Cílem této studie je definovat výskyt, kategorie infekcí podle orgánových systémů, etiologických agens a rizikových faktorů infekcí u různých dětských malignit. Výsledky této studie pomohou výzkumníkům lépe porozumět epidemiologii infekcí u různých typů dětských malignit, umožní výzkumníkům identifikovat vysoce rizikové pacienty a navrhnout lepší přístup k empirické léčbě těchto pacientů.
Prospektivní multicentrická studie provedená na 5 dětských hematologicko-onkologických jednotkách po celém Izraeli (Rambam Medical Center, Haemek Medical Center, Schneider Children's Medical Center, Hadassah Medical Center, Soroka Medical Center). Do studie budou zařazeny všechny děti ve věku 0-18 let, nově diagnostikované s rakovinou a přijaté do denní péče nebo na lůžková oddělení s horečkou >38,0 C. Demografické, klinické a mikrobiologické údaje budou v každém centru shromažďovány výzkumným asistentem pod dohledem specialisty na infekční onemocnění. Údaje budou shromažďovány podle předem definovaného formuláře údajů o pacientovi a vloženy do elektronické databáze, která bude podle toho analyzována. V každém případě febrilní epizody během chemoterapie shromáždí asistent výzkumu pomocí formuláře údajů o pacientovi a počítačového softwaru následující údaje:
- Demografické údaje: věk, pohlaví, etnická příslušnost.
- Klinické údaje: Základní onemocnění, imunizace, profylaktická antibiotika, přítomnost centrálního žilního katétru, intenzita chemoterapie, trvání horečky, trvání a závažnost neutropenie, diagnóza přítomné příhody.
- Zobrazovací data
- Mikrobiologická data
- Výsledek
Statistickou analýzu provede epidemiolog a statistik pomocí softwaru SPSS 12.0.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pediatričtí pacienti s rakovinou přijati do nemocnice s horečkou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0061-07-RMC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce
-
The Immunobiological Technology Institute (Bio-Manguinhos)...Oswaldo Cruz InstituteZatím nenabírámeMalomocenstvíBrazílie
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumLeiden University Medical Center; Damien Foundation; Instituto Fernandes Figueira a další spolupracovníciDokončenoMalomocenstvíKomory, Madagaskar
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumDamien Foundation; Instituto Oswaldo Cruz; Programme National de lutte contre... a další spolupracovníciDokončeno
-
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível...Dokončeno
-
Kaiser PermanenteHealth Resources and Services Administration (HRSA)Již není k dispozici
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Dokončeno
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumDamien FoundationDokončeno
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineArmauer Hansen Research Institute, Ethiopia; Alert Hospital, Ethiopia; Homes...Dokončeno
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoMalomocenství
-
Annemieke GelukThe Leprosy Mission BangladeshNábor