Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epidemiologie infekcí u dětských onkologických pacientů

15. července 2009 aktualizováno: Rabin Medical Center

Epidemiologie infekcí u dětských pacientů s rakovinou: Prospektivní multicentrická studie v Izraeli

Infekce jsou běžnou příčinou morbidity a mortality u dětských onkologických pacientů. Dnes jsou k dispozici omezené údaje o incidenci, distribuci specifických infekcí, původců a rizikových faktorech závažných infekcí v této populaci. Kromě toho existuje málo údajů o epidemiologii infekcí u pediatrických pacientů se solidními nádory.

Cílem této studie je definovat výskyt, kategorie infekcí podle orgánových systémů, etiologických agens a rizikových faktorů infekcí u různých dětských malignit. Výsledky této studie pomohou výzkumníkům lépe porozumět epidemiologii infekcí u různých typů dětských malignit, umožní výzkumníkům identifikovat vysoce rizikové pacienty a navrhnout lepší přístup k empirické léčbě těchto pacientů.

Prospektivní multicentrická studie provedená na 5 dětských hematologicko-onkologických jednotkách po celém Izraeli (Rambam Medical Center, Haemek Medical Center, Schneider Children's Medical Center, Hadassah Medical Center, Soroka Medical Center). Do studie budou zařazeny všechny děti ve věku 0-18 let, nově diagnostikované s rakovinou a přijaté do denní péče nebo na lůžková oddělení s horečkou >38,0 C. Demografické, klinické a mikrobiologické údaje budou v každém centru shromažďovány výzkumným asistentem pod dohledem specialisty na infekční onemocnění. Údaje budou shromažďovány podle předem definovaného formuláře údajů o pacientovi a vloženy do elektronické databáze, která bude podle toho analyzována. V každém případě febrilní epizody během chemoterapie shromáždí asistent výzkumu pomocí formuláře údajů o pacientovi a počítačového softwaru následující údaje:

  • Demografické údaje: věk, pohlaví, etnická příslušnost.
  • Klinické údaje: Základní onemocnění, imunizace, profylaktická antibiotika, přítomnost centrálního žilního katétru, intenzita chemoterapie, trvání horečky, trvání a závažnost neutropenie, diagnóza přítomné příhody.
  • Zobrazovací data
  • Mikrobiologická data
  • Výsledek

Statistickou analýzu provede epidemiolog a statistik pomocí softwaru SPSS 12.0.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 20 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pediatričtí pacienti s rakovinou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pediatričtí pacienti s rakovinou přijati do nemocnice s horečkou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2009

První zveřejněno (Odhad)

8. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. července 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2009

Naposledy ověřeno

1. července 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0061-07-RMC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce

3
Předplatit