- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00934115
Epidemiologi af infektioner hos pædiatriske kræftpatienter
Epidemiologi af infektioner hos pædiatriske kræftpatienter: En prospektiv multicenterundersøgelse i Israel
Infektioner er almindelige årsager til morbiditet og dødelighed hos pædiatriske cancerpatienter. I dag er der begrænsede data om forekomst, fordeling af specifikke infektioner, årsagsstoffer og risikofaktorer for alvorlige infektioner i denne population. Desuden findes der kun få data om epidemiologien af infektioner blandt pædiatriske patienter med solide tumorer.
Formålet med denne undersøgelse er at definere forekomsten, kategorierne af infektioner af organsystemer, ætiologiske agenser og risikofaktorer for infektioner i forskellige pædiatriske maligniteter. Resultaterne af denne undersøgelse vil hjælpe efterforskerne til bedre at forstå epidemiologien af infektioner i de forskellige typer pædiatriske maligniteter, gøre det muligt for efterforskerne at identificere højrisikopatienter og designe en bedre tilgang til empirisk behandling af disse patienter.
En prospektiv, multicenter undersøgelse, udført i 5 pædiatriske hæmatologi-onkologiske enheder i hele Israel (Rambam Medical Center, Haemek Medical Center, Schneider Children's Medical Center, Hadassah Medical Center, Soroka Medical Center). Alle børn i alderen 0-18 år, nydiagnosticeret med kræft og indlagt i dagpleje eller døgnafdelinger med feber >38,0 C vil indgå i undersøgelsen. Demografiske, kliniske og mikrobiologiske tal vil blive indsamlet i hvert center af en forskningsassistent overvåget af infektionssygdomsspecialisten. Data vil blive indsamlet i henhold til en foruddefineret patientdataformular og indtastet i en elektronisk database, som vil blive analyseret i overensstemmelse hermed. I hvert tilfælde af febril episode under kemoterapi vil følgende data blive indsamlet af en forskningsassistent ved hjælp af en patientdataformular og computeriseret software:
- Demografiske data: alder, køn, etnicitet.
- Kliniske data: Underliggende sygdom, immuniseringer, profylaktiske antibiotika, tilstedeværelse af centralt venekateter, intensitet af kemoterapi, varighed af feber, varighed og sværhedsgrad af neutropeni, diagnose af den aktuelle hændelse.
- Billeddata
- Mikrobiologiske data
- Resultat
Den statistiske analyse vil blive udført af en epidemiolog og statistiker ved hjælp af SPSS 12.0-softwaren.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Pædiatriske kræftpatienter indlagt på hospitalet med feber
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0061-07-RMC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Infektioner
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Imelda Hospital, BonheidenAfsluttetHealthcare Associated InfectionBelgien
-
University of PennsylvaniaAfsluttetAntimikrobiel resistensForenede Stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentAfsluttetMenneskelig mikrobiomForenede Stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkendtSundhedsrelaterede infektioner
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringÆldre | Healthcare Associated InfectionFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetHealthcare Associated Infection | IglerFrankrig