Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epidemiologi af infektioner hos pædiatriske kræftpatienter

15. juli 2009 opdateret af: Rabin Medical Center

Epidemiologi af infektioner hos pædiatriske kræftpatienter: En prospektiv multicenterundersøgelse i Israel

Infektioner er almindelige årsager til morbiditet og dødelighed hos pædiatriske cancerpatienter. I dag er der begrænsede data om forekomst, fordeling af specifikke infektioner, årsagsstoffer og risikofaktorer for alvorlige infektioner i denne population. Desuden findes der kun få data om epidemiologien af ​​infektioner blandt pædiatriske patienter med solide tumorer.

Formålet med denne undersøgelse er at definere forekomsten, kategorierne af infektioner af organsystemer, ætiologiske agenser og risikofaktorer for infektioner i forskellige pædiatriske maligniteter. Resultaterne af denne undersøgelse vil hjælpe efterforskerne til bedre at forstå epidemiologien af ​​infektioner i de forskellige typer pædiatriske maligniteter, gøre det muligt for efterforskerne at identificere højrisikopatienter og designe en bedre tilgang til empirisk behandling af disse patienter.

En prospektiv, multicenter undersøgelse, udført i 5 pædiatriske hæmatologi-onkologiske enheder i hele Israel (Rambam Medical Center, Haemek Medical Center, Schneider Children's Medical Center, Hadassah Medical Center, Soroka Medical Center). Alle børn i alderen 0-18 år, nydiagnosticeret med kræft og indlagt i dagpleje eller døgnafdelinger med feber >38,0 C vil indgå i undersøgelsen. Demografiske, kliniske og mikrobiologiske tal vil blive indsamlet i hvert center af en forskningsassistent overvåget af infektionssygdomsspecialisten. Data vil blive indsamlet i henhold til en foruddefineret patientdataformular og indtastet i en elektronisk database, som vil blive analyseret i overensstemmelse hermed. I hvert tilfælde af febril episode under kemoterapi vil følgende data blive indsamlet af en forskningsassistent ved hjælp af en patientdataformular og computeriseret software:

  • Demografiske data: alder, køn, etnicitet.
  • Kliniske data: Underliggende sygdom, immuniseringer, profylaktiske antibiotika, tilstedeværelse af centralt venekateter, intensitet af kemoterapi, varighed af feber, varighed og sværhedsgrad af neutropeni, diagnose af den aktuelle hændelse.
  • Billeddata
  • Mikrobiologiske data
  • Resultat

Den statistiske analyse vil blive udført af en epidemiolog og statistiker ved hjælp af SPSS 12.0-softwaren.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 20 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatriske kræftpatienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pædiatriske kræftpatienter indlagt på hospitalet med feber

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2009

Først opslået (Skøn)

8. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. juli 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2009

Sidst verificeret

1. juli 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektioner

3
Abonner