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Epidemiologie von Infektionen bei pädiatrischen Krebspatienten

15. Juli 2009 aktualisiert von: Rabin Medical Center

Epidemiologie von Infektionen bei pädiatrischen Krebspatienten: Eine prospektive multizentrische Studie in Israel

Infektionen sind häufige Ursachen für Morbidität und Mortalität bei pädiatrischen Krebspatienten. Heutzutage liegen nur begrenzte Daten zur Inzidenz, Verteilung spezifischer Infektionen, Erregern und Risikofaktoren für schwere Infektionen in dieser Bevölkerungsgruppe vor. Darüber hinaus liegen nur wenige Daten zur Epidemiologie von Infektionen bei pädiatrischen Patienten mit soliden Tumoren vor.

Die Ziele der vorliegenden Studie bestehen darin, die Inzidenz, die Kategorien von Infektionen nach Organsystemen, ätiologische Erreger und Risikofaktoren für Infektionen bei verschiedenen malignen Erkrankungen bei Kindern zu definieren. Die Ergebnisse dieser Studie werden den Forschern helfen, die Epidemiologie von Infektionen bei den verschiedenen Arten von bösartigen Erkrankungen bei Kindern besser zu verstehen, es den Forschern ermöglichen, Hochrisikopatienten zu identifizieren und einen besseren Ansatz für die empirische Behandlung dieser Patienten zu entwickeln.

Eine prospektive, multizentrische Studie, die in fünf pädiatrischen Hämatologie-Onkologie-Abteilungen in ganz Israel durchgeführt wurde (Rambam Medical Center, Haemek Medical Center, Schneider Children's Medical Center, Hadassah Medical Center, Soroka Medical Center). Alle Kinder im Alter von 0 bis 18 Jahren, bei denen neu Krebs diagnostiziert wurde und die mit einem Fieber von >38,0 °C in die Tagespflege oder stationäre Abteilung eingeliefert werden, werden in die Studie einbezogen. Demografische, klinische und mikrobiologische Daten werden in jedem Zentrum von einem wissenschaftlichen Mitarbeiter unter der Aufsicht des Spezialisten für Infektionskrankheiten erhoben. Die Daten werden gemäß einem vordefinierten Patientendatenformular gesammelt und in eine elektronische Datenbank eingegeben, die entsprechend analysiert wird. Bei jedem Fieberanfall während der Chemotherapie werden die folgenden Daten von einem wissenschaftlichen Mitarbeiter mithilfe eines Patientendatenformulars und computergestützter Software erfasst:

  • Demografische Daten: Alter, Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit.
  • Klinische Daten: Grunderkrankung, Impfungen, prophylaktische Antibiotika, Vorhandensein eines zentralen Venenkatheters, Intensität der Chemotherapie, Dauer des Fiebers, Dauer und Schwere der Neutropenie, Diagnose des vorliegenden Ereignisses.
  • Bilddaten
  • Mikrobiologische Daten
  • Ergebnis

Die statistische Analyse wird von einem Epidemiologen und Statistiker unter Verwendung der Software SPSS 12.0 durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 20 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Pädiatrische Krebspatienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Pädiatrische Krebspatienten werden mit Fieber ins Krankenhaus eingeliefert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Juli 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2009

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Infektionen

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