- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00934115
Epidemiologie von Infektionen bei pädiatrischen Krebspatienten
Epidemiologie von Infektionen bei pädiatrischen Krebspatienten: Eine prospektive multizentrische Studie in Israel
Infektionen sind häufige Ursachen für Morbidität und Mortalität bei pädiatrischen Krebspatienten. Heutzutage liegen nur begrenzte Daten zur Inzidenz, Verteilung spezifischer Infektionen, Erregern und Risikofaktoren für schwere Infektionen in dieser Bevölkerungsgruppe vor. Darüber hinaus liegen nur wenige Daten zur Epidemiologie von Infektionen bei pädiatrischen Patienten mit soliden Tumoren vor.
Die Ziele der vorliegenden Studie bestehen darin, die Inzidenz, die Kategorien von Infektionen nach Organsystemen, ätiologische Erreger und Risikofaktoren für Infektionen bei verschiedenen malignen Erkrankungen bei Kindern zu definieren. Die Ergebnisse dieser Studie werden den Forschern helfen, die Epidemiologie von Infektionen bei den verschiedenen Arten von bösartigen Erkrankungen bei Kindern besser zu verstehen, es den Forschern ermöglichen, Hochrisikopatienten zu identifizieren und einen besseren Ansatz für die empirische Behandlung dieser Patienten zu entwickeln.
Eine prospektive, multizentrische Studie, die in fünf pädiatrischen Hämatologie-Onkologie-Abteilungen in ganz Israel durchgeführt wurde (Rambam Medical Center, Haemek Medical Center, Schneider Children's Medical Center, Hadassah Medical Center, Soroka Medical Center). Alle Kinder im Alter von 0 bis 18 Jahren, bei denen neu Krebs diagnostiziert wurde und die mit einem Fieber von >38,0 °C in die Tagespflege oder stationäre Abteilung eingeliefert werden, werden in die Studie einbezogen. Demografische, klinische und mikrobiologische Daten werden in jedem Zentrum von einem wissenschaftlichen Mitarbeiter unter der Aufsicht des Spezialisten für Infektionskrankheiten erhoben. Die Daten werden gemäß einem vordefinierten Patientendatenformular gesammelt und in eine elektronische Datenbank eingegeben, die entsprechend analysiert wird. Bei jedem Fieberanfall während der Chemotherapie werden die folgenden Daten von einem wissenschaftlichen Mitarbeiter mithilfe eines Patientendatenformulars und computergestützter Software erfasst:
- Demografische Daten: Alter, Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit.
- Klinische Daten: Grunderkrankung, Impfungen, prophylaktische Antibiotika, Vorhandensein eines zentralen Venenkatheters, Intensität der Chemotherapie, Dauer des Fiebers, Dauer und Schwere der Neutropenie, Diagnose des vorliegenden Ereignisses.
- Bilddaten
- Mikrobiologische Daten
- Ergebnis
Die statistische Analyse wird von einem Epidemiologen und Statistiker unter Verwendung der Software SPSS 12.0 durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pädiatrische Krebspatienten werden mit Fieber ins Krankenhaus eingeliefert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0061-07-RMC
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