Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эпидемиология инфекций у детей, больных раком

15 июля 2009 г. обновлено: Rabin Medical Center

Эпидемиология инфекций у детей, больных раком: проспективное многоцентровое исследование в Израиле

Инфекции являются распространенной причиной заболеваемости и смертности у онкологических больных детского возраста. На сегодняшний день имеются ограниченные данные о заболеваемости, распространении специфических инфекций, возбудителях и факторах риска тяжелых инфекций в этой популяции. Более того, имеется мало данных об эпидемиологии инфекций среди педиатрических пациентов с солидными опухолями.

Задачи настоящего исследования — определить заболеваемость, категории инфекций по системам органов, этиологические агенты и факторы риска инфекций при различных злокачественных новообразованиях у детей. Результаты этого исследования помогут исследователям лучше понять эпидемиологию инфекций при различных типах злокачественных новообразований у детей, позволят исследователям выявить пациентов с высоким риском и разработать лучший подход к эмпирическому лечению этих пациентов.

Проспективное многоцентровое исследование, проведенное в 5 детских онкогематологических отделениях по всему Израилю (Медицинский центр Рамбам, Медицинский центр Хаемек, Детский медицинский центр Шнайдер, Медицинский центр Хадасса, Медицинский центр Сорока). В исследование будут включены все дети в возрасте от 0 до 18 лет с впервые выявленным раком, поступившие в дневные стационары или стационарные отделения с температурой >38,0°C. Демографические, клинические и микробиологические данные будут собираться в каждом центре научным сотрудником под руководством инфекциониста. Данные будут собираться в соответствии с предварительно определенной формой данных пациента и вноситься в электронную базу данных, которая будет соответствующим образом проанализирована. В каждом случае лихорадочного эпизода во время химиотерапии ассистент-исследователь собирает следующие данные с использованием формы данных пациента и компьютеризированного программного обеспечения:

  • Демографические данные: возраст, пол, этническая принадлежность.
  • Клинические данные: основное заболевание, иммунизация, антибиотикопрофилактика, наличие центрального венозного катетера, интенсивность химиотерапии, продолжительность лихорадки, продолжительность и тяжесть нейтропении, диагноз настоящего события.
  • Данные визуализации
  • Микробиологические данные
  • Исход

Статистический анализ будет выполняться эпидемиологом и статистиком с использованием программного обеспечения SPSS 12.0.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 20 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больные раком у детей

Описание

Критерии включения:

  • Онкобольных детей госпитализировали с лихорадкой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 июля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 июля 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июля 2009 г.

Последняя проверка

1 июля 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться