- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00934115
Эпидемиология инфекций у детей, больных раком
Эпидемиология инфекций у детей, больных раком: проспективное многоцентровое исследование в Израиле
Инфекции являются распространенной причиной заболеваемости и смертности у онкологических больных детского возраста. На сегодняшний день имеются ограниченные данные о заболеваемости, распространении специфических инфекций, возбудителях и факторах риска тяжелых инфекций в этой популяции. Более того, имеется мало данных об эпидемиологии инфекций среди педиатрических пациентов с солидными опухолями.
Задачи настоящего исследования — определить заболеваемость, категории инфекций по системам органов, этиологические агенты и факторы риска инфекций при различных злокачественных новообразованиях у детей. Результаты этого исследования помогут исследователям лучше понять эпидемиологию инфекций при различных типах злокачественных новообразований у детей, позволят исследователям выявить пациентов с высоким риском и разработать лучший подход к эмпирическому лечению этих пациентов.
Проспективное многоцентровое исследование, проведенное в 5 детских онкогематологических отделениях по всему Израилю (Медицинский центр Рамбам, Медицинский центр Хаемек, Детский медицинский центр Шнайдер, Медицинский центр Хадасса, Медицинский центр Сорока). В исследование будут включены все дети в возрасте от 0 до 18 лет с впервые выявленным раком, поступившие в дневные стационары или стационарные отделения с температурой >38,0°C. Демографические, клинические и микробиологические данные будут собираться в каждом центре научным сотрудником под руководством инфекциониста. Данные будут собираться в соответствии с предварительно определенной формой данных пациента и вноситься в электронную базу данных, которая будет соответствующим образом проанализирована. В каждом случае лихорадочного эпизода во время химиотерапии ассистент-исследователь собирает следующие данные с использованием формы данных пациента и компьютеризированного программного обеспечения:
- Демографические данные: возраст, пол, этническая принадлежность.
- Клинические данные: основное заболевание, иммунизация, антибиотикопрофилактика, наличие центрального венозного катетера, интенсивность химиотерапии, продолжительность лихорадки, продолжительность и тяжесть нейтропении, диагноз настоящего события.
- Данные визуализации
- Микробиологические данные
- Исход
Статистический анализ будет выполняться эпидемиологом и статистиком с использованием программного обеспечения SPSS 12.0.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Онкобольных детей госпитализировали с лихорадкой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0061-07-RMC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .