- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00934115
Epidemiología de las infecciones en pacientes pediátricos con cáncer
Epidemiología de las infecciones en pacientes pediátricos con cáncer: un estudio multicéntrico prospectivo en Israel
Las infecciones son causas comunes de morbilidad y mortalidad en pacientes pediátricos con cáncer. Hoy en día, existen datos limitados sobre la incidencia, distribución de infecciones específicas, agentes causales y factores de riesgo de infecciones graves en esta población. Además, existen pocos datos sobre la epidemiología de las infecciones en pacientes pediátricos con tumores sólidos.
Los objetivos del presente estudio son definir la incidencia, categorías de infecciones por órganos y sistemas, agentes etiológicos y factores de riesgo de infecciones en diferentes neoplasias malignas pediátricas. Los resultados de este estudio ayudarán a los investigadores a comprender mejor la epidemiología de las infecciones en los diferentes tipos de neoplasias malignas pediátricas, les permitirán identificar pacientes de alto riesgo y diseñar un mejor enfoque para el tratamiento empírico de estos pacientes.
Un estudio prospectivo multicéntrico, realizado en 5 unidades de hematología-oncología pediátrica en todo Israel (Centro Médico Rambam, Centro Médico Haemek, Centro Médico Infantil Schneider, Centro Médico Hadassah, Centro Médico Soroka). Se incluirán en el estudio todos los niños de 0 a 18 años de edad, recién diagnosticados con cáncer e ingresados en guarderías o departamentos de hospitalización con fiebre de >38.0 C. Las cifras demográficas, clínicas y microbiológicas serán recogidas en cada centro por un auxiliar de investigación supervisado por el infectólogo. Los datos se recopilarán de acuerdo con un formulario de datos del paciente predefinido y se ingresarán en una base de datos electrónica que se analizará en consecuencia. En cada evento de episodio febril durante la quimioterapia, un asistente de investigación recopilará los siguientes datos utilizando un formulario de datos del paciente y un software computarizado:
- Datos demográficos: edad, sexo, etnia.
- Datos clínicos: enfermedad subyacente, inmunizaciones, antibióticos profilácticos, presencia de catéter venoso central, intensidad de la quimioterapia, duración de la fiebre, duración y gravedad de la neutropenia, diagnóstico del evento presente.
- datos de imagen
- Datos microbiológicos
- Resultado
El análisis estadístico será realizado por un epidemiólogo y estadístico utilizando el software SPSS 12.0.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes pediátricos con cáncer ingresados en el hospital con fiebre
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0061-07-RMC
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