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Epidemiología de las infecciones en pacientes pediátricos con cáncer

15 de julio de 2009 actualizado por: Rabin Medical Center

Epidemiología de las infecciones en pacientes pediátricos con cáncer: un estudio multicéntrico prospectivo en Israel

Las infecciones son causas comunes de morbilidad y mortalidad en pacientes pediátricos con cáncer. Hoy en día, existen datos limitados sobre la incidencia, distribución de infecciones específicas, agentes causales y factores de riesgo de infecciones graves en esta población. Además, existen pocos datos sobre la epidemiología de las infecciones en pacientes pediátricos con tumores sólidos.

Los objetivos del presente estudio son definir la incidencia, categorías de infecciones por órganos y sistemas, agentes etiológicos y factores de riesgo de infecciones en diferentes neoplasias malignas pediátricas. Los resultados de este estudio ayudarán a los investigadores a comprender mejor la epidemiología de las infecciones en los diferentes tipos de neoplasias malignas pediátricas, les permitirán identificar pacientes de alto riesgo y diseñar un mejor enfoque para el tratamiento empírico de estos pacientes.

Un estudio prospectivo multicéntrico, realizado en 5 unidades de hematología-oncología pediátrica en todo Israel (Centro Médico Rambam, Centro Médico Haemek, Centro Médico Infantil Schneider, Centro Médico Hadassah, Centro Médico Soroka). Se incluirán en el estudio todos los niños de 0 a 18 años de edad, recién diagnosticados con cáncer e ingresados ​​en guarderías o departamentos de hospitalización con fiebre de >38.0 C. Las cifras demográficas, clínicas y microbiológicas serán recogidas en cada centro por un auxiliar de investigación supervisado por el infectólogo. Los datos se recopilarán de acuerdo con un formulario de datos del paciente predefinido y se ingresarán en una base de datos electrónica que se analizará en consecuencia. En cada evento de episodio febril durante la quimioterapia, un asistente de investigación recopilará los siguientes datos utilizando un formulario de datos del paciente y un software computarizado:

  • Datos demográficos: edad, sexo, etnia.
  • Datos clínicos: enfermedad subyacente, inmunizaciones, antibióticos profilácticos, presencia de catéter venoso central, intensidad de la quimioterapia, duración de la fiebre, duración y gravedad de la neutropenia, diagnóstico del evento presente.
  • datos de imagen
  • Datos microbiológicos
  • Resultado

El análisis estadístico será realizado por un epidemiólogo y estadístico utilizando el software SPSS 12.0.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 20 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con cáncer pediátrico

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes pediátricos con cáncer ingresados ​​en el hospital con fiebre

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de julio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de julio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de julio de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2009

Última verificación

1 de julio de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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