Czy opróżnianie mankietu intubacyjnego skraca czas odstawiania od piersi?

Randomizowana kontrolowana próba.

Protokół badania: pacjenci zostaną zakwalifikowani do badania po spełnieniu standardowych kryteriów rozpoczęcia odstawiania od piersi i podzieleni na dwie kategorie pod względem ryzyka zachłyśnięcia (test alkoholowy):

• Pacjenci niskiego/umiarkowanego ryzyka (patrz dalej).
• Pacjenci wysokiego ryzyka (spontaniczna aspiracja wydzieliny gardłowej) będą wykluczeni z badania.

Po tej ocenie pacjenci zostaną zrandomizowani (ukryta alokacja) ze wskazaniem do tracheostomii.

Protokół odstawiania od piersi i dekaniulacji: Próby przerwania wentylacji mechanicznej (MV) zostaną podjęte, gdy pacjenci z tracheostomią spełnią kryteria (wyzdrowienie z choroby wywołującej; kryteria oddechowe składające się ze stosunku PaO2/frakcja wdychanego tlenu wynoszącego >150 mm Hg z dodatnim ciśnienie końcowo-wydechowe <8 cm H2O i pH krwi tętniczej >7,32 oraz kryteria kliniczne: brak niedokrwienia mięśnia sercowego stwierdzony w EKG, brak konieczności podawania leków wazoaktywnych lub dopaminy ≤5 µg/kg/min, częstość akcji serca <140 uderzeń/min, stężenie hemoglobiny >8 g/dl, temperatura <38°C, brak konieczności stosowania leków uspokajających, obecność bodźca oddechowego i samoistny kaszel uznany za klinicznie właściwy. Pacjenci będą codziennie badani pod kątem tych kryteriów).

Algorytm kliniczny stopniowego odstawiania od wentylacji mechanicznej będzie stosowany według uznania lekarza prowadzącego. Pacjenci będą odzwyczajani za pomocą jednej z dwóch metod: stopniowego wycofywania wentylacji wspomaganej ciśnieniem lub prób z rurką T. Gdy pacjenci tolerują spontaniczne oddychanie przez 12 godzin w ciągu dwóch kolejnych dni, pozostaną podłączeni do trójnika w sposób ciągły.

Gdy pacjent pozostanie odłączony od wentylacji mechanicznej przez co najmniej 24 godziny, badacze ocenią jego gotowość do dekaniulacji. Badacze przeprowadzą test okluzji rurki tracheostomijnej, aby wykluczyć niedrożność przepływu powietrza przez tchawicę.

Na tym etapie lekarz prowadzący klinicznie oceni zdolność pacjenta do usuwania wydzieliny z dróg oddechowych głównie na podstawie częstości potrzeby odsysania i charakterystyki wydzieliny z dróg oddechowych.

Pielęgniarka odsysa wydzielinę podgłośniową podczas opróżniania mankietu, aby uniknąć ryzyka aspiracji.

Kryteria dekaniulacji: postępowanie z wydzieliną z dróg oddechowych uznane za odpowiednie (<2 aspiracje co 8 godzin) i niskie ryzyko aspiracji.

Punkty końcowe:

• Czas odzwyczajania: od dnia pierwszego odłączenia (trwającego <30 minut) do dnia wyzwolenia pacjenta z wentylacji mechanicznej (pacjentów uważa się za odstawionych po kolejnych 24 godzinach odłączenia od wentylacji mechanicznej).
• Zapalenie tchawicy i oskrzeli i zapalenie płuc po randomizacji. Względy bezpieczeństwa: Głównym problemem związanym z bezpieczeństwem jest ryzyko aspiracji. Najpierw wszyscy pacjenci zostaną podzieleni na trzy etapy za pomocą testu alkoholowego: pacjenci niskiego ryzyka (normalny test alkoholowy) bez innych specyficznych interwencji; umiarkowane ryzyko (nieprawidłowy test upojenia alkoholowego) badanie ryzyka aspiracji obejmie wideolaryngoskopię; pacjenci wysokiego ryzyka zostaną wykluczeni z badania. U wszystkich pacjentów przez kaniulę zewnętrzną zostanie podłączony system nawilżonej mieszanki tlenowo-powietrznej o wysokim przepływie.