Verkürzt das Ablassen der Trachealmanschette die Entwöhnungszeit?

Randomisierte, kontrollierte Studie.

Studienprotokoll: Die Patienten kommen für die Studie in Frage, nachdem sie die Standardkriterien für den Beginn der Entwöhnung erfüllt haben und hinsichtlich des Aspirationsrisikos (Trinktest) in zwei Kategorien eingeteilt wurden:

• Patienten mit niedrigem/mittlerem Risiko (siehe später).
• Hochrisikopatienten (spontane Aspiration von Rachensekret) werden von der Studie ausgeschlossen.

Nach dieser Auswertung werden die Patienten randomisiert (verdeckte Zuordnung) stratifiziert nach der Indikation Tracheostomie.

Entwöhnungs- und Dekanülierungsprotokoll: Versuche, die mechanische Beatmung (MV) abzubrechen, werden eingeleitet, wenn die tracheotomierten Patienten die Kriterien erfüllen (Erholung von der auslösenden Krankheit; respiratorische Kriterien, bestehend aus einem PaO2/Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs von > 150 mm Hg mit positivem Ergebnis endexspiratorischer Druck < 8 cm H2O und ein arterieller pH-Wert > 7,32 und klinische Kriterien, bestehend aus dem Fehlen einer myokardialen Ischämie, bestimmt durch EKG, keine Notwendigkeit für vasoaktive Medikamente oder Dopamin ≤ 5 µg/kg/min, eine Herzfrequenz < 140 Schläge/min, Hämoglobinkonzentration > 8 g/dL, Temperatur < 38 °C, kein Bedarf an Beruhigungsmitteln, Vorhandensein eines Atemreizes und spontaner Husten als klinisch angemessen erachtet. Die Patienten werden täglich auf diese Kriterien hin untersucht).

Ein klinischer Algorithmus zur progressiven Entwöhnung von der mechanischen Beatmung wird nach Ermessen des behandelnden Arztes befolgt. Die Patienten werden nach einer von zwei Methoden entwöhnt: schrittweises Absetzen der druckunterstützten Beatmung oder T-Rohr-Versuche. Wenn die Patienten an zwei aufeinanderfolgenden Tagen 12 Stunden lang eine Spontanatmung tolerieren, bleiben sie kontinuierlich mit dem T-Rohr verbunden.

Wenn der Patient für mindestens 24 Stunden von der mechanischen Beatmung getrennt bleibt, beurteilen die Prüfärzte seine Bereitschaft zur Dekanülierung. Die Ermittler führen den Okklusionstest der Tracheostomiekanüle durch, um eine tracheale Obstruktion des Luftstroms auszuschließen.

An diesem Punkt bewertet der behandelnde Arzt klinisch die Fähigkeit des Patienten, Atemwegssekrete zu beseitigen, hauptsächlich basierend auf der Häufigkeit der Notwendigkeit des Absaugens und den Eigenschaften der Atemwegssekrete.

Die Pflegekraft saugt subglottische Sekrete ab, während die Manschette entleert wird, um das Risiko einer Aspiration zu vermeiden.

Kriterien für die Dekanülierung: Atemwegssekretmanagement als angemessen erachtet (< 2 Aspirationen alle 8 Stunden) und geringes Aspirationsrisiko.

Endpunkte:

• Entwöhnungszeit: Beginnend mit dem Tag der ersten Trennung (Dauer < 30 Minuten) und endend mit dem Tag, an dem der Patient von der mechanischen Beatmung befreit wird (Patienten gelten als entwöhnt, wenn sie 24 aufeinanderfolgende Stunden von der mechanischen Beatmung getrennt wurden).
• Tracheobronchitis und Pneumonie nach Randomisierung. Sicherheitsüberlegungen: Das Hauptsicherheitsproblem ist das Aspirationsrisiko. Zunächst werden alle Patienten anhand des Trinktests in drei Stufen eingeteilt: Niedrigrisikopatienten (normaler Trinktest) ohne weitere spezifische Interventionen; mäßiges Risiko (abnormer Alkoholtest) Die Aspirationsrisikostudie umfasst eine Videolaryngoskopie; Hochrisikopatienten werden von der Studie ausgeschlossen. Bei allen Patienten wird über die externe Kanüle ein High-Flow-befeuchtetes Sauerstoff-Luft-Mischsystem angeschlossen.