Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wydzielanie inkretyn w układzie jelitowym związane z bodźcem fizjologicznym

23 marca 2011 zaktualizowane przez: Catholic University of the Sacred Heart
Wydzielanie insuliny i wrażliwość na insulinę są powiązane z odwrotną funkcją hiperboliczną, tzw. wskaźnikiem dyspozycji, który pokazuje krytyczne znaczenie dysfunkcji komórek ß dla rozwoju T2DM. Konsekwencją związku hiperbolicznego jest to, że zwiększona oporność na insulinę jest kompensowana przez zwiększenie wydzielania insuliny, jak to ma miejsce w przypadku otyłości. Jednak w przypadku nieprawidłowego wydzielania insuliny w stosunku do wrażliwości na insulinę (tj. obniżony wskaźnik dyspozycji), wówczas rozwija się upośledzona tolerancja glukozy lub cukrzyca typu 2. Badacze niedawno wykazali, że odwrócenie dróg żółciowo-trzustkowych warunkuje szybką odwracalność T2DM poprzez normalizację obwodowej wrażliwości na insulinę i zwiększenie wrażliwości komórek β na glukozę; zmiany te występują w ciągu kilku dni po operacji, w dużej mierze przed wystąpieniem zmian masy ciała. Operacja ta może wpływać na funkcję osi jelitowo-wyspowej poprzez odsunięcie składników odżywczych z proksymalnego odcinka przewodu pokarmowego i dostarczanie niecałkowicie strawionych składników odżywczych do jelita krętego, a tym samym nieprawidłową stymulację wydzielania inkretyn jelitowych. Wykazano, że samce szczurów rasy Wistar poddane trzem różnym rodzajom operacji jelita cienkiego, a mianowicie transpozycji jelita krętego (10 lub 20 cm dolnego odcinka jelita krętego przeniesionego do środkowej części dwunastnicy) lub 85% pomostowania jelita czczego i jelita krętego, wykazały trwałe zmniejszenie pooperacyjne w spożyciu pokarmu i istotną zmianę przyrostu masy ciała. Wszystkie grupy eksperymentalne miały duży wzrost podstawowego i stymulowanego posiłkiem enteroglukagonu, podczas gdy pole pod krzywą poziomów gastryny, polipeptydu hamującego żołądek (GIP), insuliny i glukozy we krwi było znacznie zmniejszone. GIP jest wytwarzany głównie w dwunastnicy i jelicie czczym, jak wykazano u psów. Celem niniejszego badania jest zbadanie jelitowego miejsca produkcji inkretyn w odpowiedzi na stymulację składników pokarmowych w świetle jelita w celu ustalenia związku między insulinoopornością, nadmiernym wydzielaniem insuliny i różnymi segmentów jelita cienkiego w stanach insulinooporności, takich jak otyłość i T2DM. W tym celu mieszany posiłek testowy zostanie podany w infuzji do dwunastnicy, bliższej części jelita czczego lub jelita krętego i zbadany zostanie wychwyt glukozy i wydzielanie insuliny w odniesieniu do odpowiedzi glukagonu i inkretyn. Badania przeprowadzono na 20 otyłych osobach obojga płci, w tym 10 z cukrzycą typu 2 i 10 z prawidłową tolerancją glukozy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Do perfuzji jelitowej stosuje się zestaw rurek (średnica zewnętrzna 7 mm) oznaczony skalą długości. Składa się z sześciu rurek połączonych ze sobą tetrahydrofuranem (Sigma Chemical Corp, St Louis, Missouri, USA). Trzy rurki są połączone z balonem, który służy do zamknięcia światła jelita proksymalnie do miejsca infuzji. Trzy rurki są nieprzepuszczalne dla promieni rentgenowskich, aby umożliwić fluoroskopową lokalizację zespołu; ich dystalny koniec znajduje się bezpośrednio dystalnie w stosunku do proksymalnego balonika okluzyjnego (miejsca perfuzji) i znajduje się w odległości 60 cm (dwunastnica), 90 cm (proksymalna część jelita czczego) i 120 cm (dalsza część jelita czczego) od nosa. Po 12 godzinach postu badani połykają zestaw rurek. Położenie zespołu potwierdza się za pomocą fluoroskopii. Ustawiając rurkę we właściwym położeniu, balon okluzyjny napełnia się 60 ml powietrza i rozpoczyna się perfuzję dystalnego odcinka jelita. . Perfuzję wykonuje się za pomocą pompy ciągłej według następującego schematu:

100 ml/h przez 30 minut 110 ml/h przez 60 minut 123 ml/h przez 60 minut 133 ml/h podczas 30-minutowego okresu testowego, po którym następuje 120-minutowy okres wchłaniania. Każdy pacjent zostanie zbadany w 3 różnych sesjach w odstępie 7-10 dni wybranych losowo w celu zbadania wpływu na wrażliwość na insulinę i wydzielanie posiłku testowego dostarczonego w różnych odcinkach jelita (tj. w dwunastnicy, proksymalnej części jelita czczego i dystalnej części jelita) jelito czcze). Próbki krwi na glukozę, wolne kwasy tłuszczowe (FFA), insulinę, peptyd C, glukagon, GLP-1, GIP pobiera się po -30 minutach oraz po 0, 15, 30, 40, 60, 80, 100, 120, 150 , 180, 240, 300 i 360 minut podczas każdego z okresów testowych. Testowy posiłek lipidowo-glukozowo-białkowy to mieszanka ScandiShake (85 g proszku miesza się z 240 ml mleka, co daje 69,5 g węglowodanów, 30,4 g tłuszczu i 11,7 g białka).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Rome, Włochy, 00168
        • Department of Metabolic Diseases, Institute of Internal Medicine - Catholic University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badania przeprowadzono na 20 otyłych osobach obojga płci, w tym 10 z cukrzycą typu 2 i 10 z prawidłową tolerancją glukozy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety
  • Kobiety w wieku rozrodczym powinny zaangażować się w unikanie ciąży podczas protokołu badania. Przed rozpoczęciem każdej sesji eksperymentalnej zostanie wykonany test ciążowy, a kobiety w ciąży wykluczone z badania. Wszystkie kobiety będą badane w fazie folikularnej ich cyklu miesiączkowego w wieku od 30 do 60 lat.
  • HbA1c między 6,5 a 8,5% (tylko dla pacjentów z T2DM)
  • BMI między 30-40 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Przebyta lub aktywna historia medyczna poważnych chorób endokrynologicznych, nerek, serca, układu oddechowego, wątroby lub przewodu pokarmowego.
  • Wszyscy pacjenci z cukrzycą nigdy nie byli leczeni doustnymi lekami hipoglikemizującymi ani insuliną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
dawkowanie glukozy, wolnych kwasów tłuszczowych (WKT) insuliny, peptydu C, glukagonu, GLP-1, GIP
Ramy czasowe: 3 posiłki testowe trwające 360 ​​minut każdy, przyjmowane w odstępie czasowym 7-10 dni. Całkowity czas trwania, około 30 dni dla każdego pacjenta.
3 posiłki testowe trwające 360 ​​minut każdy, przyjmowane w odstępie czasowym 7-10 dni. Całkowity czas trwania, około 30 dni dla każdego pacjenta.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Catholic University of the Sacred Heart

Śledczy

  • Główny śledczy: Giovanni Ghirlanda, MD, Catholic University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 października 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

24 marca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 października 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1082/08

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj