- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00997737
Aktywność przepony podczas spirometrii bodźcowej i oddychania przeponowego
27 maja 2010 zaktualizowane przez: Hospital Sirio-Libanes
Ruchomość przepony podczas ćwiczeń oddechowych ze spirometrią bodźcową u osób zdrowych
Celem pracy jest ocena czynności przepony podczas trzech ćwiczeń oddechowych: oddychania przeponowego (DB), spirometrii bodźcowej zorientowanej na przepływ (Triflo II) oraz spirometrii bodźcowej zorientowanej na objętość (Voldyne).
Przebadanych zostanie siedemnaście zdrowych osób (8 mężczyzn i 9 kobiet).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ruchomość prawej przepony zostanie oceniona poprzez określenie przemieszczenia czaszkowo-ogonowego lewej gałęzi żyły wrotnej za pomocą ultrasonografu w trybie B (Logic 500, Pro Series®; General ElectricMedical Systems, Milwaukee, WI, USA).
Technik USG użyje głowicy convex 3,5 MHz umieszczonej w prawym odcinku podżebrowym, z kątem padania prostopadłym do osi czaszkowo-ogonowej, w kierunku żyły głównej dolnej.
Następnie w polu widzenia zostanie zidentyfikowane odgałęzienie portalu śródmiąższowego i prześledzone zostanie jego położenie za pomocą klątwy podczas wymuszonego wdechu i wydechu.
Przemieszczenie czaszkowo-ogonowe tych punktów będzie uważane za wielkość ruchomości prawej przepony.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
17
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazylia, 01308-050
- Instituto de Ensino e Pesquisa do Hospital Sírio Libanês
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mając od 18 do 40 lat
- Posiadanie prawidłowego wskaźnika masy ciała
- Będąc osobą niepalącą
- Nieznajomość technik DB i IS
- Zgłaszanie braku chorób układu oddechowego.
Kryteria wyłączenia:
- Przedstawienie zmiany czynności oddechowej wykrytej na podstawie funkcjonalnej analizy objętości i pojemności płuc
- Niemożność zrozumienia lub wykonania procedury.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: DB, VI i FV
Ćwiczenia oddechowe
|
Wykorzystane zostaną dwie modalności ćwiczeń oddechowych opartych na głębokich i wolnych wdechach: DB i IS.
Podczas DB badacz umieści jedną rękę nieco poniżej dolnych żeber w okolicy brzucha pacjenta, a pacjent zostanie poinstruowany, aby wykonać wdechy do maksymalnego poziomu objętości, unikając przemieszczenia klatki piersiowej; zalecenie to będzie dotyczyć również ćwiczeń z wykorzystaniem spirometrów motywacyjnych.
IS będzie realizowany za pomocą dwóch różnych urządzeń: Triflo II i Voldyne.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ultrasonograficzna ocena ruchomości przepony
Ramy czasowe: sześć - osiem miesięcy
|
sześć - osiem miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
badanie funkcji płuc
Ramy czasowe: sześć - osiem miesięcy
|
sześć - osiem miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wellington P Yamaguti, Master, Hospital Sírio-Libanês
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 października 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 października 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 października 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 maja 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 maja 2010
Ostatnia weryfikacja
1 października 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSL2008/26
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .