- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00997737
Zwerchfellaktivität während der Anreiz-Spirometrie und der Zwerchfellatmung
27. Mai 2010 aktualisiert von: Hospital Sirio-Libanes
Zwerchfellmobilität während Atemübungen mit Anreiz-Spirometrie bei gesunden Personen
Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Zwerchfellaktivität während drei Atemübungen zu bewerten: Zwerchfellatmung (DB), flussorientierte (Triflo II) Anreiz-Spirometrie und volumenorientierte (Voldyne) Anreiz-Spirometrie.
Es werden 17 gesunde Probanden untersucht (8 Männer und 9 Frauen).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Beweglichkeit des rechten Zwerchfells wird bewertet, indem die kraniokaudale Verschiebung des linken Astes der Pfortader mit einem B-Mode-Ultraschallgerät (Logic 500, Pro Series®; General ElectricMedical Systems, Milwaukee, WI, USA) bestimmt wird.
Der Ultraschalltechniker verwendet einen konvexen 3,5-MHz-Schallkopf, der in der rechten Subkostalregion positioniert ist, wobei der Einfallswinkel senkrecht zur kraniokaudalen Achse in Richtung der unteren Hohlvene verläuft.
Als nächstes wird ein intraparenchymaler Portalast im Gesichtsfeld identifiziert und seine Position während der forcierten Inspiration und Exspiration mit dem Cursor verfolgt.
Die kraniokaudale Verschiebung dieser Punkte wird als das Ausmaß der rechten Zwerchfellbeweglichkeit angesehen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
17
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilien, 01308-050
- Instituto de Ensino e Pesquisa do Hospital Sírio Libanês
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 bis 40 Jahre alt sein
- Einen normalen Body-Mass-Index haben
- Nichtraucher sein
- Ohne die DB- und die IS-Techniken zu kennen
- Berichterstattung über das Fehlen von Atemwegserkrankungen.
Ausschlusskriterien:
- Darstellende Veränderung der Atmungsfunktion, die durch funktionelle Analyse von Lungenvolumen und -kapazität festgestellt wird
- Unfähigkeit, das Verfahren zu verstehen oder durchzuführen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: DB, VI und FV
Atemübungen
|
Es werden zwei Modalitäten von Atemübungen verwendet, die auf tiefen und langsamen Inspirationen basieren: DB und IS.
Während der DB platziert der Forscher eine Hand leicht unterhalb der unteren Rippen in der Bauchregion des Probanden und der Proband wird angewiesen, Einatmungen bis zum maximalen Volumen durchzuführen, um eine Verschiebung des Brustkorbs zu vermeiden; diese Empfehlung gilt auch für Übungen mit Incentive-Spirometern.
IS wird mit zwei verschiedenen Geräten ausgeführt: Triflo II und Voldyne.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Ultraschallbeurteilung der Zwerchfellbeweglichkeit
Zeitfenster: sechs - acht Monate
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sechs - acht Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Lungenfunktionstest
Zeitfenster: sechs - acht Monate
|
sechs - acht Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Wellington P Yamaguti, Master, Hospital Sirio-Libanes
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Oktober 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Oktober 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Oktober 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Mai 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Mai 2010
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HSL2008/26
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