- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00997737
Atividade do diafragma durante a espirometria de incentivo e a respiração diafragmática
27 de maio de 2010 atualizado por: Hospital Sirio-Libanes
Mobilidade do diafragma durante exercícios respiratórios com espirometria de incentivo em indivíduos saudáveis
O objetivo do presente estudo é avaliar a atividade do diafragma durante três exercícios respiratórios: respiração diafragmática (DB), inspirometria de incentivo orientada a fluxo (Triflo II) e inspirometria de incentivo orientada a volume (Voldyne).
Dezessete indivíduos saudáveis serão estudados (8 homens e 9 mulheres).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A mobilidade diafragmática direita será avaliada pela determinação do deslocamento craniocaudal do ramo esquerdo da veia porta usando um aparelho de ultrassom modo B (Logic 500, Pro Series®; General ElectricMedical Systems, Milwaukee, WI, EUA).
O ultrassonografista utilizará um transdutor convexo de 3,5 MHz posicionado na região subcostal direita, com ângulo de incidência perpendicular ao eixo craniocaudal, no sentido da veia cava inferior.
A seguir, será identificado um ramo portal intraparenquimatoso no campo visual e sua posição será traçada com o cursor durante a inspiração e expiração forçadas.
O deslocamento craniocaudal desses pontos será considerado a quantidade de mobilidade diafragmática direita.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
17
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasil, 01308-050
- Instituto de Ensino e Pesquisa do Hospital Sírio Libanês
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter de 18 a 40 anos
- Ter um índice de massa corporal normal
- Ser um não fumante
- Não conhecer as técnicas de DB e IS
- Relatando a ausência de doenças respiratórias.
Critério de exclusão:
- Apresentar alteração na função respiratória detectada pela análise funcional dos volumes e capacidades pulmonares
- Incapacidade de entender ou executar o procedimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: DB, VI e FV
Exercícios de respiração
|
Serão utilizadas duas modalidades de exercícios respiratórios baseados em inspirações profundas e lentas: DB e IS.
Durante a DB, o pesquisador colocará uma mão ligeiramente abaixo das costelas inferiores na região abdominal do sujeito e o sujeito será instruído a realizar inspirações até o nível máximo de volume evitando o deslocamento da caixa torácica; esta recomendação valerá também para exercícios com espirômetros de incentivo.
O IS será executado usando dois dispositivos diferentes: Triflo II e Voldyne.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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avaliação ultrassonográfica da mobilidade do diafragma
Prazo: seis - oito meses
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seis - oito meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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teste de função pulmonar
Prazo: seis - oito meses
|
seis - oito meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wellington P Yamaguti, Master, Hospital Sirio-Libanes
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de outubro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
19 de outubro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de maio de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de maio de 2010
Última verificação
1 de outubro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSL2008/26
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