- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00997737
Attività del diaframma durante la spirometria incentivante e la respirazione diaframmatica
27 maggio 2010 aggiornato da: Hospital Sirio-Libanes
Mobilità del diaframma durante gli esercizi respiratori con spirometria incentivante in individui sani
L'obiettivo del presente studio è valutare l'attività del diaframma durante tre esercizi di respirazione: respirazione diaframmatica (DB), spirometria incentivante orientata al flusso (Triflo II) e spirometria incentivante orientata al volume (Voldyne).
Verranno studiati diciassette soggetti sani (8 uomini e 9 donne).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La mobilità diaframmatica destra sarà valutata determinando lo spostamento craniocaudale del ramo sinistro della vena porta utilizzando un dispositivo ad ultrasuoni B-mode (Logic 500, Pro Series®; General ElectricMedical Systems, Milwaukee, WI, USA).
L'ecografista utilizzerà un trasduttore convesso da 3,5 MHz posizionato nella regione sottocostale destra, con l'angolo di incidenza perpendicolare all'asse craniocaudale, in direzione della vena cava inferiore.
Successivamente, verrà identificato un ramo portale intraparenchimale nel campo visivo e la sua posizione sarà tracciata con il cursore durante l'inspirazione e l'espirazione forzata.
Lo spostamento craniocaudale di questi punti sarà considerato l'entità della mobilità diaframmatica destra.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
17
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasile, 01308-050
- Instituto de Ensino e Pesquisa do Hospital Sírio Libanês
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere dai 18 ai 40 anni
- Avere un indice di massa corporea normale
- Essere un non fumatore
- Non conoscendo le tecniche DB e IS
- Segnalazione dell'assenza di malattie respiratorie.
Criteri di esclusione:
- Presenta alterazione della funzione respiratoria rilevata dall'analisi funzionale del volume e della capacità polmonare
- Incapacità di comprendere o eseguire la procedura.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: DB, VI e FV
Esercizi di respirazione
|
Verranno utilizzate due modalità di esercizi respiratori basati su inspirazioni profonde e lente: DB e IS.
Durante DB, il ricercatore posizionerà una mano leggermente al di sotto delle costole inferiori nella regione addominale del soggetto e al soggetto verrà chiesto di eseguire inspirazioni fino al livello massimo di volume evitando lo spostamento della gabbia toracica; questa raccomandazione sarà valida anche per gli esercizi che utilizzano spirometri incentivanti.
IS verrà eseguito utilizzando due diversi dispositivi: Triflo II e Voldyne.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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valutazione ecografica della mobilità del diaframma
Lasso di tempo: sei - otto mesi
|
sei - otto mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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test di funzionalità polmonare
Lasso di tempo: sei - otto mesi
|
sei - otto mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Wellington P Yamaguti, Master, Hospital Sírio-Libanês
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 ottobre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 ottobre 2009
Primo Inserito (Stima)
19 ottobre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 maggio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 maggio 2010
Ultimo verificato
1 ottobre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSL2008/26
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