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Attività del diaframma durante la spirometria incentivante e la respirazione diaframmatica

27 maggio 2010 aggiornato da: Hospital Sirio-Libanes

Mobilità del diaframma durante gli esercizi respiratori con spirometria incentivante in individui sani

L'obiettivo del presente studio è valutare l'attività del diaframma durante tre esercizi di respirazione: respirazione diaframmatica (DB), spirometria incentivante orientata al flusso (Triflo II) e spirometria incentivante orientata al volume (Voldyne).

Verranno studiati diciassette soggetti sani (8 uomini e 9 donne).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La mobilità diaframmatica destra sarà valutata determinando lo spostamento craniocaudale del ramo sinistro della vena porta utilizzando un dispositivo ad ultrasuoni B-mode (Logic 500, Pro Series®; General ElectricMedical Systems, Milwaukee, WI, USA). L'ecografista utilizzerà un trasduttore convesso da 3,5 MHz posizionato nella regione sottocostale destra, con l'angolo di incidenza perpendicolare all'asse craniocaudale, in direzione della vena cava inferiore. Successivamente, verrà identificato un ramo portale intraparenchimale nel campo visivo e la sua posizione sarà tracciata con il cursore durante l'inspirazione e l'espirazione forzata. Lo spostamento craniocaudale di questi punti sarà considerato l'entità della mobilità diaframmatica destra.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

17

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • SP
      • São Paulo, SP, Brasile, 01308-050
        • Instituto de Ensino e Pesquisa do Hospital Sírio Libanês

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere dai 18 ai 40 anni
  • Avere un indice di massa corporea normale
  • Essere un non fumatore
  • Non conoscendo le tecniche DB e IS
  • Segnalazione dell'assenza di malattie respiratorie.

Criteri di esclusione:

  • Presenta alterazione della funzione respiratoria rilevata dall'analisi funzionale del volume e della capacità polmonare
  • Incapacità di comprendere o eseguire la procedura.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: DB, VI e FV
Esercizi di respirazione
Verranno utilizzate due modalità di esercizi respiratori basati su inspirazioni profonde e lente: DB e IS. Durante DB, il ricercatore posizionerà una mano leggermente al di sotto delle costole inferiori nella regione addominale del soggetto e al soggetto verrà chiesto di eseguire inspirazioni fino al livello massimo di volume evitando lo spostamento della gabbia toracica; questa raccomandazione sarà valida anche per gli esercizi che utilizzano spirometri incentivanti. IS verrà eseguito utilizzando due diversi dispositivi: Triflo II e Voldyne.
Altri nomi:
  • esercizio diaframmatico
  • spirometria incentivante

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
valutazione ecografica della mobilità del diaframma
Lasso di tempo: sei - otto mesi
sei - otto mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
test di funzionalità polmonare
Lasso di tempo: sei - otto mesi
sei - otto mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Wellington P Yamaguti, Master, Hospital Sírio-Libanês

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 ottobre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2009

Primo Inserito (Stima)

19 ottobre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 maggio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2010

Ultimo verificato

1 ottobre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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