- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00997737
A rekeszizom aktivitása az ösztönző spirometria és a rekeszizom légzés során
2010. május 27. frissítette: Hospital Sirio-Libanes
A rekeszizom mobilitása a légzőgyakorlatok során ösztönző spirometriával egészséges egyéneknél
A jelen tanulmány célja a rekeszizom aktivitásának értékelése három légzési gyakorlat során: rekeszizom légzés (DB), áramlásorientált (Triflo II) ösztönző spirometria és térfogatorientált (Voldyne) ösztönző spirometria.
Tizenhét egészséges alanyt vizsgálnak meg (8 férfi és 9 nő).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jobb oldali rekeszizom mozgékonyságát a portális véna bal oldali ágának craniocaudalis elmozdulásának meghatározásával értékeljük egy B-módú ultrahang készülék (Logic 500, Pro Series®; General ElectricMedical Systems, Milwaukee, WI, USA) segítségével.
Az ultrahangos technikus egy 3,5 MHz-es konvex átalakítót használ, amely a jobb borda alatti régióban van elhelyezve, a beesési szög a craniocaudalis tengelyre merőleges, a vena cava inferior irányában.
Ezután egy intraparenchymális portálágat azonosítanak a látómezőben, és ennek helyzetét a kurzorral nyomon követik a kényszerített belégzés és kilégzés során.
Ezeknek a pontoknak a craniocaudalis elmozdulását tekintjük a jobb oldali rekeszizom mozgékonyságának mértékének.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
17
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazília, 01308-050
- Instituto de Ensino e Pesquisa do Hospital Sírio Libanês
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-40 éves korig
- Normál testtömeg-indexszel rendelkezik
- Mivel nem dohányzó
- Nem ismeri a DB és az IS technikákat
- Légúti betegségek hiányának bejelentése.
Kizárási kritériumok:
- A tüdőtérfogat és -kapacitás funkcionális elemzésével kimutatott légzésfunkció-változás bemutatása
- Képtelenség megérteni vagy végrehajtani az eljárást.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: DB, VI és FV
Légző gyakorlatok
|
A mély és lassú inspiráción alapuló légzőgyakorlatok két módja kerül alkalmazásra: DB és IS.
A DB alatt a kutató az egyik kezét kissé az alsó bordák alá helyezi az alany hasi régiójában, és a vizsgálati alanyt arra utasítják, hogy végezzen belégzést a maximális hangerőig, elkerülve a bordakosár elmozdulását; ez az ajánlás az ösztönző spirométerrel végzett gyakorlatokra is érvényes lesz.
Az IS két különböző eszközzel valósul meg: Triflo II és Voldyne.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
a rekeszizom mobilitás ultrahangos értékelése
Időkeret: hat-nyolc hónap
|
hat-nyolc hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
tüdőfunkciós teszt
Időkeret: hat-nyolc hónap
|
hat-nyolc hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wellington P Yamaguti, Master, Hospital Sirio-Libanes
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. október 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. október 18.
Első közzététel (Becslés)
2009. október 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. május 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. május 27.
Utolsó ellenőrzés
2009. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSL2008/26
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .