- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00997737
Kalvon toiminta kannustavan spirometrian ja pallean hengityksen aikana
torstai 27. toukokuuta 2010 päivittänyt: Hospital Sirio-Libanes
Pallean liikkuvuus hengitysharjoituksen aikana kannustavan spirometrian avulla terveillä yksilöillä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida pallean aktiivisuutta kolmen hengitysharjoituksen aikana: palleahengitys (DB), virtaussuuntautunut (Triflo II) kannustava spirometria ja tilavuussuuntautunut (Voldyne) kannustava spirometria.
Tutkittavana on 17 tervettä henkilöä (8 miestä ja 9 naista).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Oikean diafragman liikkuvuus arvioidaan määrittämällä porttilaskimon vasemman haaran kallon kaudaalinen siirtymä käyttämällä B-moodin ultraäänilaitetta (Logic 500, Pro Series®; General ElectricMedical Systems, Milwaukee, WI, USA).
Ultraääniteknikko käyttää 3,5 MHz kuperaa anturia, joka on sijoitettu oikealle kylkiluonalaiselle alueelle tulokulman ollessa kohtisuorassa kraniokaudaaliseen akseliin nähden, alemman onttolaskimon suuntaan.
Seuraavaksi intraparenkymaalinen portaalihaara tunnistetaan näkökentässä ja sen sijainti jäljitetään kursorilla pakotetun sisäänhengityksen ja uloshengityksen aikana.
Näiden pisteiden kraniokaudaalinen siirtymä katsotaan oikean kalvon liikkuvuuden määräksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilia, 01308-050
- Instituto de Ensino e Pesquisa do Hospital Sírio Libanês
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää 18-40 vuotta
- Normaali painoindeksi
- Tupakoimattomana oleminen
- Ei tiedä DB- ja IS-tekniikoita
- Ilmoita hengityselinten sairauksien puuttumisesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Keuhkojen tilavuuden ja kapasiteetin toiminnallisella analyysillä havaittu hengitystoiminnan muutos
- Kyvyttömyys ymmärtää tai suorittaa toimenpidettä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: DB, VI ja FV
Hengitysharjoitukset
|
Käytetään kahta hengitysharjoitusmuotoa, jotka perustuvat syvään ja hitaisiin inspiraatioihin: DB ja IS.
DB:n aikana tutkija asettaa toisen kätensä hieman alempien kylkiluiden alapuolelle potilaan vatsan alueella ja koehenkilöä ohjataan suorittamaan inspiraatioita enimmäistilavuustasoon saakka välttäen rintakehän siirtymistä. Tämä suositus pätee myös incentive spirometreilla käyttävissä harjoituksissa.
IS toteutetaan kahdella eri laitteella: Triflo II ja Voldyne.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
pallean liikkuvuuden ultraääniarviointi
Aikaikkuna: kuusi-kahdeksan kuukautta
|
kuusi-kahdeksan kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
keuhkojen toimintatesti
Aikaikkuna: kuusi-kahdeksan kuukautta
|
kuusi-kahdeksan kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wellington P Yamaguti, Master, Hospital Sirio-Libanes
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. lokakuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. lokakuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 19. lokakuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 28. toukokuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. toukokuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSL2008/26
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset DB, VI ja FI
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Rekrytointi