- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00997737
Diafragmaaktivitet under incentivspirometri og diafragmapust
27. mai 2010 oppdatert av: Hospital Sirio-Libanes
Diafragmamobilitet under åndedrettsøvelser med incentivspirometri hos friske individer
Målet med denne studien er å evaluere diafragmaaktivitet under tre pusteøvelser: diafragmatisk pust (DB), flyt-orientert (Triflo II) insentiv spirometri og volumorientert (Voldyne) insentiv spirometri.
Sytten friske forsøkspersoner vil bli studert (8 menn og 9 kvinner).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Høyre diafragmatisk mobilitet vil bli evaluert ved å bestemme den kraniokaudale forskyvningen av venstre gren av portvenen ved hjelp av en B-modus ultralydenhet (Logic 500, Pro Series®; General ElectricMedical Systems, Milwaukee, WI, USA).
Ultralydteknikeren vil bruke en 3,5 MHz konveks transduser plassert i høyre subkostal-region, med innfallsvinkelen vinkelrett på den kraniokaudale aksen, i retning av vena cava inferior.
Deretter vil en intraparenkymal portalgren bli identifisert i synsfeltet og dens posisjon vil spores med markøren under tvungen inspirasjon og ekspirasjon.
Den kraniokaudale forskyvningen av disse punktene vil anses å være mengden av høyre diafragmatisk mobilitet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
17
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasil, 01308-050
- Instituto de Ensino e Pesquisa do Hospital Sírio Libanês
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være 18 til 40 år gammel
- Å ha en normal kroppsmasseindeks
- Å være ikke-røyker
- Kjenner ikke til DB og IS-teknikkene
- Rapportering av fravær av luftveissykdommer.
Ekskluderingskriterier:
- Presenterende endring i respirasjonsfunksjon oppdaget ved funksjonell analyse av lungevolum og kapasitet
- Manglende evne til å forstå eller utføre prosedyren.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: DB, VI og FV
Pusteøvelser
|
To modaliteter av respirasjonsøvelser basert på dyp og langsom inspirasjon vil bli brukt: DB og IS.
Under DB vil forskeren plassere den ene hånden litt under de nedre ribbeina i abdominalområdet til forsøkspersonen, og forsøkspersonen vil bli instruert om å utføre inspirasjoner opp til maksimalt volumnivå for å unngå forskyvning av brystkassen; denne anbefalingen vil også være gyldig for øvelser som bruker incentivspirometre.
IS vil bli utført med to forskjellige enheter: Triflo II og Voldyne.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
ultralyd evaluering av membranmobiliteten
Tidsramme: seks - åtte måneder
|
seks - åtte måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
lungefunksjonstest
Tidsramme: seks - åtte måneder
|
seks - åtte måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wellington P Yamaguti, Master, Hospital Sirio-Libanes
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. oktober 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2009
Først lagt ut (Anslag)
19. oktober 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. mai 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2010
Sist bekreftet
1. oktober 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSL2008/26
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på DB, VI og FI
-
DualityBio Inc.RekrutteringAvanserte solide svulsterForente stater, Australia
-
Regeneron PharmaceuticalsRekrutteringMedfødt hørselstap sekundært til bialleliske mutasjoner av Otoferlin-genet (OTOF)Spania, Storbritannia, Forente stater
-
DualityBio Inc.Har ikke rekruttert ennå
-
DualityBio Inc.RekrutteringAvansert solid svulstForente stater, Kina
-
Konrad Malinowski MDRekrutteringRivning av bakre korsbåndPolen
-
Dose Biosystems Inc.Fullført
-
AbbottFullført
-
donald whitingBoston Scientific CorporationRekrutteringOvervektForente stater
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtSeksuell atferd | StoffmisbrukForente stater
-
Dose Biosystems Inc.Fullført