- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00997737
Diafragmaaktivitet under incitamentsspirometri og diafragmavejrtrækning
27. maj 2010 opdateret af: Hospital Sirio-Libanes
Diafragmamobilitet under åndedrætsøvelser med incitamentsspirometri hos raske individer
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere diafragmaaktivitet under tre vejrtrækningsøvelser: diafragmatisk vejrtrækning (DB), floworienteret (Triflo II) incitamentspirometri og volumenorienteret (Voldyne) incitamentspirometri.
Sytten raske forsøgspersoner vil blive undersøgt (8 mænd og 9 kvinder).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Højre diafragmamobilitet vil blive evalueret ved at bestemme den kraniokaudale forskydning af venstre gren af portvenen ved hjælp af en B-mode ultralydsenhed (Logic 500, Pro Series®; General ElectricMedical Systems, Milwaukee, WI, USA).
Ultralydsteknikeren vil bruge en 3,5 MHz konveks transducer placeret i den højre subkostale region, med indfaldsvinklen vinkelret på den kranioaudale akse i retning af den nedre vena cava.
Dernæst vil en intraparenkymal portalgren blive identificeret i synsfeltet, og dens position vil blive sporet med curseren under den tvungne inspiration og udånding.
Den kranioaudale forskydning af disse punkter vil blive anset for at være mængden af højre diaphragmatisk mobilitet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
17
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilien, 01308-050
- Instituto de Ensino e Pesquisa do Hospital Sírio Libanês
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være 18 til 40 år gammel
- At have et normalt kropsmasseindeks
- At være ikke-ryger
- Ikke at kende DB og IS-teknikkerne
- Rapportering af fravær af luftvejssygdomme.
Ekskluderingskriterier:
- Præsenterende ændring i respiratorisk funktion detekteret ved funktionel analyse af lungevolumen og kapacitet
- Manglende evne til at forstå eller udføre proceduren.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: DB, VI og FV
Åndedrætsøvelser
|
To modaliteter af åndedrætsøvelser baseret på dybe og langsomme inspirationer vil blive brugt: DB og IS.
Under DB vil forskeren placere den ene hånd lidt under de nederste ribben i den abdominale region af forsøgspersonen, og forsøgspersonen vil blive instrueret i at udføre inspirationer op til det maksimale volumenniveau for at undgå forskydning af brystkassen; denne anbefaling vil også være gyldig for øvelser med incitamentspirometre.
IS vil blive udført ved hjælp af to forskellige enheder: Triflo II og Voldyne.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
ultralydsevaluering af diafragmamobiliteten
Tidsramme: seks - otte måneder
|
seks - otte måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
lungefunktionstest
Tidsramme: seks - otte måneder
|
seks - otte måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wellington P Yamaguti, Master, Hospital Sírio-Libanês
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. oktober 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. oktober 2009
Først opslået (Skøn)
19. oktober 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. maj 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. maj 2010
Sidst verificeret
1. oktober 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSL2008/26
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med DB, VI og FI
-
DualityBio Inc.RekrutteringAvancerede solide tumorerForenede Stater, Australien
-
Regeneron PharmaceuticalsRekrutteringMedfødt høretab sekundært til bialleliske mutationer af Otoferlin-genet (OTOF)Spanien, Det Forenede Kongerige, Forenede Stater
-
DualityBio Inc.Ikke rekrutterer endnu
-
DualityBio Inc.RekrutteringAvanceret solid tumorForenede Stater, Kina
-
Konrad Malinowski MDRekrutteringAfrivning af bagerste korsbåndPolen
-
Dose Biosystems Inc.Afsluttet
-
AbbottAfsluttet
-
donald whitingBoston Scientific CorporationRekruttering
-
Taipei Medical UniversityAfsluttet
-
Dose Biosystems Inc.Afsluttet