- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00997737
Actividad del diafragma durante la espirometría de incentivo y la respiración diafragmática
27 de mayo de 2010 actualizado por: Hospital Sirio-Libanes
Movilidad del diafragma durante ejercicios respiratorios con espirometría incentivada en individuos sanos
El objetivo del presente estudio es evaluar la actividad del diafragma durante tres ejercicios de respiración: respiración diafragmática (DB), espirometría de incentivo orientada al flujo (Triflo II) y espirometría de incentivo orientada al volumen (Voldyne).
Se estudiarán diecisiete sujetos sanos (8 hombres y 9 mujeres).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La movilidad diafragmática derecha se evaluará mediante la determinación del desplazamiento craneocaudal de la rama izquierda de la vena porta utilizando un dispositivo de ultrasonido modo B (Logic 500, Pro Series®; General ElectricMedical Systems, Milwaukee, WI, EE. UU.).
El ecografista utilizará un transductor convexo de 3,5 MHz colocado en la región subcostal derecha, con el ángulo de incidencia perpendicular al eje craneocaudal, en dirección a la vena cava inferior.
A continuación, se identificará una rama portal intraparenquimatosa en el campo de visión y se trazará su posición con el cursor durante la inspiración y espiración forzada.
El desplazamiento craneocaudal de estos puntos será considerado como la cantidad de movilidad diafragmática derecha.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
17
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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SP
-
São Paulo, SP, Brasil, 01308-050
- Instituto de Ensino e Pesquisa do Hospital Sírio Libanês
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener de 18 a 40 años
- Tener un índice de masa corporal normal
- Ser no fumador
- Desconocer las técnicas de DB y IS
- Reportando la ausencia de enfermedades respiratorias.
Criterio de exclusión:
- Presentar alteración en la función respiratoria detectada por análisis funcional de volumen y capacidad pulmonar
- Incapacidad para comprender o realizar el procedimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: DB, VI y FV
Ejercicios de respiración
|
Se utilizarán dos modalidades de ejercicios respiratorios basados en inspiraciones profundas y lentas: DB e IS.
Durante DB, el investigador colocará una mano ligeramente debajo de las costillas inferiores en la región abdominal del sujeto y se le indicará al sujeto que realice inspiraciones hasta el nivel máximo de volumen evitando el desplazamiento de la caja torácica; esta recomendación también será válida para ejercicios con espirómetros de incentivo.
IS se ejecutará utilizando dos dispositivos diferentes: Triflo II y Voldyne.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
evaluación ecográfica de la movilidad del diafragma
Periodo de tiempo: seis - ocho meses
|
seis - ocho meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
prueba de función pulmonar
Periodo de tiempo: seis - ocho meses
|
seis - ocho meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wellington P Yamaguti, Master, Hospital Sírio-Libanês
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de octubre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de octubre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de mayo de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2010
Última verificación
1 de octubre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSL2008/26
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