Aktivita bránice během incentivní spirometrie a bráničního dýchání
27. května 2010 aktualizováno: Hospital Sirio-Libanes
Mobilita bránice během respiračních cvičení s incentivní spirometrií u zdravých jedinců
Cílem této studie je zhodnotit aktivitu bránice během tří dechových cvičení: brániční dýchání (DB), průtokově orientovaná (Triflo II) incentivní spirometrie a objemově orientovaná (Voldyne) incentivní spirometrie.
Bude studováno 17 zdravých subjektů (8 mužů a 9 žen).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pohyblivost pravé bránice bude hodnocena stanovením kraniokaudálního posunu levé větve portální žíly pomocí ultrazvukového přístroje v režimu B (Logic 500, Pro Series®; General ElectricMedical Systems, Milwaukee, WI, USA).
Ultrazvukový technik použije 3,5 MHz konvexní snímač umístěný v pravé subkostální oblasti, s úhlem dopadu kolmým ke kraniokaudální ose, ve směru k dolní duté žíle.
Dále bude v zorném poli identifikována intraparenchymální portální větev a její poloha bude sledována curserem během nuceného nádechu a výdechu.
Kraniokaudální posun těchto bodů bude považován za míru pohyblivosti pravé bránice.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
17
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazílie, 01308-050
- Instituto de Ensino e Pesquisa do Hospital Sírio Libanês
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 18 až 40 let
- Mít normální index tělesné hmotnosti
- Být nekuřák
- Neznalost techniky DB a IS
- Hlášení nepřítomnosti respiračních onemocnění.
Kritéria vyloučení:
- Projevující se změna respirační funkce zjištěná funkční analýzou objemu a kapacity plic
- Neschopnost pochopit nebo provést postup.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: DB, VI a FV
Dechová cvičení
|
Budou použity dvě modality dechových cvičení založené na hlubokých a pomalých inspiracích: DB a IS.
Během DB umístí výzkumník jednu ruku mírně pod spodní žebra v břišní oblasti subjektu a subjekt bude instruován, aby provedl inspirace až do maximální úrovně objemu, aby se zabránilo posunutí hrudního koše; toto doporučení bude platit i pro cvičení s motivačními spirometry.
IS bude spuštěn pomocí dvou různých zařízení: Triflo II a Voldyne.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
ultrazvukové hodnocení pohyblivosti bránice
Časové okno: šest - osm měsíců
|
šest - osm měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
plicní funkční test
Časové okno: šest - osm měsíců
|
šest - osm měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wellington P Yamaguti, Master, Hospital Sírio-Libanês
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. října 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. října 2009
První zveřejněno (Odhad)
19. října 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. května 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. května 2010
Naposledy ověřeno
1. října 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSL2008/26
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .