- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00997737
Diafragmaaktivitet under incitamentsspirometri och diafragmaandning
27 maj 2010 uppdaterad av: Hospital Sirio-Libanes
Diafragmans rörlighet under andningsövningar med incitamentspirometri hos friska individer
Syftet med denna studie är att utvärdera diafragmans aktivitet under tre andningsövningar: diafragmatisk andning (DB), flödesorienterad (Triflo II) incitamentspirometri och volymorienterad (Voldyne) incitamentspirometri.
Sjutton friska försökspersoner kommer att studeras (8 män och 9 kvinnor).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Höger diafragmarörlighet kommer att utvärderas genom att bestämma den kraniokaudala förskjutningen av den vänstra grenen av portvenen med hjälp av en B-mode ultraljudsapparat (Logic 500, Pro Series®; General ElectricMedical Systems, Milwaukee, WI, USA).
Ultraljudsteknikern kommer att använda en 3,5 MHz konvex givare placerad i den högra subkostala regionen, med infallsvinkeln vinkelrät mot den kraniokaudala axeln, i riktning mot den nedre hålvenen.
Därefter kommer en intraparenkymal portalgren att identifieras i synfältet och dess position kommer att spåras med markören under den påtvingade inspirationen och utandningen.
Den kraniokaudala förskjutningen av dessa punkter kommer att anses vara mängden höger diafragmarörlighet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
17
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilien, 01308-050
- Instituto de Ensino e Pesquisa do Hospital Sírio Libanês
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara 18 till 40 år gammal
- Att ha ett normalt body mass index
- Att vara icke-rökare
- Att inte känna till DB och IS-teknikerna
- Rapportera frånvaro av luftvägssjukdomar.
Exklusions kriterier:
- Presenterande förändring i andningsfunktion upptäckt genom funktionell analys av lungvolym och kapacitet
- Oförmåga att förstå eller utföra proceduren.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: DB, VI och FV
Andningsövningar
|
Två modaliteter av andningsövningar baserade på djupa och långsamma inspirationer kommer att användas: DB och IS.
Under DB kommer forskaren att placera en hand något under de nedre revbenen i patientens bukregion och försökspersonen kommer att instrueras att utföra inspirationer upp till den maximala volymnivån för att undvika förskjutning av bröstkorgen; denna rekommendation kommer också att gälla för övningar med incitamentspirometrar.
IS kommer att köras med två olika enheter: Triflo II och Voldyne.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
ultraljudsutvärdering av diafragmans rörlighet
Tidsram: sex - åtta månader
|
sex - åtta månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
lungfunktionstest
Tidsram: sex - åtta månader
|
sex - åtta månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Wellington P Yamaguti, Master, Hospital Sirio-Libanes
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 oktober 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 oktober 2009
Första postat (Uppskatta)
19 oktober 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 maj 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2010
Senast verifierad
1 oktober 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HSL2008/26
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på DB, VI och FI
-
DualityBio Inc.RekryteringAvancerade solida tumörerFörenta staterna, Australien
-
Regeneron PharmaceuticalsRekryteringMedfödd hörselnedsättning sekundärt till bialleliska mutationer av Otoferlin-genen (OTOF)Spanien, Storbritannien, Förenta staterna
-
DualityBio Inc.Har inte rekryterat ännu
-
DualityBio Inc.RekryteringAvancerad solid tumörFörenta staterna, Kina
-
Konrad Malinowski MDRekryteringBakre korsbandsrivningPolen
-
Dose Biosystems Inc.Avslutad
-
donald whitingBoston Scientific CorporationRekrytering
-
AbbottAvslutad
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadSexuellt beteende | DrogmissbrukFörenta staterna
-
Dose Biosystems Inc.AvslutadDålig andedräkt | Orala bakterierFörenta staterna