Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diafragmaaktivitet under incitamentsspirometri och diafragmaandning

27 maj 2010 uppdaterad av: Hospital Sirio-Libanes

Diafragmans rörlighet under andningsövningar med incitamentspirometri hos friska individer

Syftet med denna studie är att utvärdera diafragmans aktivitet under tre andningsövningar: diafragmatisk andning (DB), flödesorienterad (Triflo II) incitamentspirometri och volymorienterad (Voldyne) incitamentspirometri.

Sjutton friska försökspersoner kommer att studeras (8 män och 9 kvinnor).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Höger diafragmarörlighet kommer att utvärderas genom att bestämma den kraniokaudala förskjutningen av den vänstra grenen av portvenen med hjälp av en B-mode ultraljudsapparat (Logic 500, Pro Series®; General ElectricMedical Systems, Milwaukee, WI, USA). Ultraljudsteknikern kommer att använda en 3,5 MHz konvex givare placerad i den högra subkostala regionen, med infallsvinkeln vinkelrät mot den kraniokaudala axeln, i riktning mot den nedre hålvenen. Därefter kommer en intraparenkymal portalgren att identifieras i synfältet och dess position kommer att spåras med markören under den påtvingade inspirationen och utandningen. Den kraniokaudala förskjutningen av dessa punkter kommer att anses vara mängden höger diafragmarörlighet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

17

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 01308-050
        • Instituto de Ensino e Pesquisa do Hospital Sírio Libanês

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara 18 till 40 år gammal
  • Att ha ett normalt body mass index
  • Att vara icke-rökare
  • Att inte känna till DB och IS-teknikerna
  • Rapportera frånvaro av luftvägssjukdomar.

Exklusions kriterier:

  • Presenterande förändring i andningsfunktion upptäckt genom funktionell analys av lungvolym och kapacitet
  • Oförmåga att förstå eller utföra proceduren.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: DB, VI och FV
Andningsövningar
Två modaliteter av andningsövningar baserade på djupa och långsamma inspirationer kommer att användas: DB och IS. Under DB kommer forskaren att placera en hand något under de nedre revbenen i patientens bukregion och försökspersonen kommer att instrueras att utföra inspirationer upp till den maximala volymnivån för att undvika förskjutning av bröstkorgen; denna rekommendation kommer också att gälla för övningar med incitamentspirometrar. IS kommer att köras med två olika enheter: Triflo II och Voldyne.
Andra namn:
  • diafragmatisk träning
  • incitamentsspirometri

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
ultraljudsutvärdering av diafragmans rörlighet
Tidsram: sex - åtta månader
sex - åtta månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
lungfunktionstest
Tidsram: sex - åtta månader
sex - åtta månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Wellington P Yamaguti, Master, Hospital Sirio-Libanes

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 oktober 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2009

Första postat (Uppskatta)

19 oktober 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 maj 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2010

Senast verifierad

1 oktober 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på DB, VI och FI

3
Prenumerera