Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telepharmacy Robotic Medicine Delivery Unit "TRMDU" Assessment

24 lipca 2019 zaktualizowane przez: Daniel R. Touchette, University of Illinois at Chicago

Evaluation of a Telepharmacy Robotic Medicine Delivery Unit in Warrior Transition Unit Patients With Traumatic Brain Injury, Post-Traumatic Stress Disorder, or Polytrauma

The objective of this study is to evaluate whether use of TRMDU in addition to medication review leads to improved outcomes and reduced health care costs for patients when compared with medication review alone. The study will be conducted in patients assigned to Department of Defense (DOD) Warrior Transition Units (WTU's), similar DOD units, and VA polytrauma centers.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The military has been witnessing an increased number of patients with combat related impairments such as traumatic brain injury, post traumatic stress disorder and polytrauma which has lead to sub optimal medication self management. TRMDU is a medical device developed by INRange Systems Inc. that delivers medications and emits a sound alert to assist the patient. It can be used in a hospital, clinic, or residential setting. It can be remotely accessed by the health care professionals, and it allows physicians and other prescribers to remotely change scheduling or adjust prescriptions.

Use of TRMDU in hospital settings is expected to improve outcomes by improving medication self management, increasing adherence, reducing medication errors, and thereby associated costs. Further, it may contribute to overall improvement in a patient's psychological well-being and quality of life.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Camp Pendleton, California, Stany Zjednoczone, 92055
        • Naval Hospital Camp Pendleton
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33613
        • James A Haley VA Hospital and Polytrauma Facility
    • Kentucky
      • Fort Knox, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40121
        • Ireland Army Community Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria: Subjects must be

  • At least 18 years of age
  • Alert and oriented to person , place and time
  • Primarily use English language for written and oral communication
  • Have diagnosis of Traumatic Brain Injury(TBI) Multiple Traumatic Brain Injury (MTBI), Post Traumatic Stress Disorder (PTSD) or Polytrauma.
  • Taking at least 4 chronic prescription medications
  • Living in a participating WTU or enrolled in Tampa Veterans Administration polytrauma outpatient treatment facility at the time of enrollment
  • Achieve a minimum score of 24 on Mini-Mental State Examination

Exclusion Criteria: If patients meet following criteria they are excluded from the study

  • Disabilities preventing safe use of the TRMDU
  • Projected life expectancy of less than 3 months

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: TMRDU
Telepharmacy Robotic Medicine Delivery Unit (TMRDU) group will receive TMRDU plus medication management
Urządzenie: TMRDU
The TMRDU will assist study subjects with taking their medications as prescribed by notifying them when the next dose is due and tracking whether and when it was taken.
Inne nazwy:
  • Electronic Medication Management Assistant, (EMMA) (R)
Brak interwencji: Control
Control arm will receive only medication management, no TMRDU.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Adherence
Ramy czasowe: Six months
Pill counts and self report (Morisky 8-item)
Six months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensity and type of pain
Ramy czasowe: Three months
Short-Form McGill Pain Questionnaire; 15 descriptors rated on intensity of 0=none to 3=severe
Three months
Psychological well-being
Ramy czasowe: Three months
Profile of Moods Brief Scale; scores of 6 subscales range from 0-20, with higher scores indicating higher distress, except for one subscale which is negatively scored.
Three months
Health related quality of life
Ramy czasowe: Three months
Short-Form 36; 8 domains of general health with higher scores indicating less disability
Three months
Total cost of care
Ramy czasowe: Six months
Six-month medication and medical cost of care will be extracted from the DOD prescription and medical claims databases
Six months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Współpracownicy

U.S. Army Medical Research and Development Command

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel R Touchette, MA, University of Illinois at Chicago
  • Główny śledczy: Jill M Winters, PhD, Columbia College of Nursing

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2009-0936
  • W81XWH-09-1-0092 (Inny numer grantu/finansowania: Department of Defense)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj