- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04722016
ULTRASONOGRAFIA PŁUC ZMNIEJSZA NARAŻENIE NA PROMIENIOWANIE (LUDRE)
Chcieliśmy zmniejszyć liczbę zdjęć rentgenowskich klatki piersiowej noworodków z niewydolnością oddechową za pomocą ultrasonografii płuc.
Od stycznia 2019 r. do czerwca 2020 r. do badania włączono 104 noworodków z zaburzeniami oddychania. Zastosowaliśmy ultrasonografię przyłóżkową jako technikę pierwszego rzutu w obrazowaniu płuc. Zdjęcia rentgenowskie wykonywano w przypadkach narastającej niewydolności oddechowej pomimo leczenia zgodnego z rozpoznaniem na podstawie USG. Obliczyliśmy zmniejszoną liczbę zdjęć rentgenowskich klatki piersiowej dla każdego pacjenta i oceniliśmy szacunkowy spadek ekspozycji na promieniowanie.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Tło:
RTG klatki piersiowej jest powszechnie stosowane jako metoda obrazowania pierwszego rzutu w diagnostyce przyczyny niewydolności oddechowej na OIOM-ach dla noworodków. Ultrasonografia płuc to nowe narzędzie diagnostyczne do obrazowania płuc, a ostatnio ta metoda jest częściej stosowana na OIOM-ach dla noworodków.
Cele:
Celem pracy było określenie zmniejszenia liczby zdjęć rentgenowskich klatki piersiowej u noworodków z zaburzeniami oddychania za pomocą ultrasonografii płuc.
Metody:
Od stycznia 2019 r. do czerwca 2020 r. do badania włączono 104 noworodków z zaburzeniami oddychania. Zastosowaliśmy ultrasonografię przyłóżkową jako technikę pierwszego rzutu w obrazowaniu płuc. Zdjęcia rentgenowskie wykonywano w przypadkach narastającej niewydolności oddechowej pomimo leczenia zgodnego z rozpoznaniem na podstawie USG. Obliczyliśmy zmniejszoną liczbę zdjęć rentgenowskich klatki piersiowej dla każdego pacjenta i oceniliśmy szacunkowy spadek ekspozycji na promieniowanie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06230
- Hacettepe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Noworodki urodzone o czasie lub przedwcześnie urodzone z zaburzeniami oddychania, które rozpoczęły się w ciągu pierwszych 24 godzin po urodzeniu, zostały włączone, jeśli przy przyjęciu wykazywały objawy zaburzeń oddychania określonych jako: tachypnea (częstość oddechów > 60 oddechów/min), cofanie międzyżebrowe/podżebrowe, chrząkanie lub FiO2 wymaganie >0,21.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z rozpoznaniem poważnych wad rozwojowych lub nieprawidłowości chromosomalnych, dziedzicznych chorób metabolicznych, wrodzonych chorób mięśni - hipotoniczności, encefalopatii niedotlenieniowo-niedokrwiennej nie zostali włączeni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszona ekspozycja na promieniowanie
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Chcieliśmy zmniejszyć liczbę zdjęć rentgenowskich klatki piersiowej noworodków z niewydolnością oddechową za pomocą ultrasonografii płuc.
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Escourrou G, De Luca D. Lung ultrasound decreased radiation exposure in preterm infants in a neonatal intensive care unit. Acta Paediatr. 2016 May;105(5):e237-9. doi: 10.1111/apa.13369. No abstract available.
- Tandircioglu UA, Yigit S, Oguz B, Kayki G, Celik HT, Yurdakok M. Lung ultrasonography decreases radiation exposure in newborns with respiratory distress: a retrospective cohort study. Eur J Pediatr. 2022 Mar;181(3):1029-1035. doi: 10.1007/s00431-021-04296-5. Epub 2021 Oct 23.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GO-LUNG
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie płuc
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.RekrutacyjnyPneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)Chiny
-
Soroka University Medical CenterNieznanyNosiciele opornego na karbapenemy Klebsiella PneumoniaIzrael
-
Jian-Xin ZhouCapital Medical UniversityRekrutacyjnyRespiratorowe zapalenie płuc (VAP) | Dysbioza mikrobiomu | Pacjenci Oddziału Intensywnej Terapii (OIOM).Chiny
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutacyjnyPowikłane zakażenie w obrębie jamy brzusznej (cIAI) | Powikłane zakażenie dróg moczowych (cUTI) | Infekcja krwi (BSI) | Pneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)Chiny
-
University of AlbertaUniversity of British Columbia; McGill University; University of Toronto; University...RekrutacyjnyDysplazja oskrzelowo-płucna (BPD) | Pneumonia związana z respiratorem (VAP), noworodka | Organizmy oporne na antybiotyki (AROS) | Zakażenie związane z opieką zdrowotną (HAI)Kanada