Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wyników leczenia przy zastosowaniu 1 lub 2 drutów Kirshnera u pacjentów z ciężkim paluchiem koślawym

7 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

Porównanie wyników radiologicznych i funkcjonalnych minimalnie inwazyjnej osteotomii dystalnej kości śródstopia z zastosowaniem 1 versus 2 drutów Kirschnera u pacjentów z ciężkim palucho koślawym: randomizowane badanie kontrolowane

Porównanie wyników radiograficznych i funkcjonalnych przy użyciu minimalnie inwazyjnej procedury leczenia palucha koślawego; dystalna liniowa osteotomia kości śródstopia -

1 stabilizacja drutem Kirschnera w porównaniu z dwoma stabilizacjami drutem Kirschnera

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To jest randomizowane badanie kontrolowane między dwiema grupami pacjentów, którzy są przypisani do dwóch różnych interwencji, poddawanych minimalnie inwazyjnej operacji palucha koślawego.

Druga generacja minimalnie inwazyjnej chirurgii została wybrana w operacji palucha koślawego ze względu na jej dostępność, opłacalność, zmniejszony ból oraz ogólną prostotę zabiegu, zapewniając mniejsze blizny chirurgiczne, krótszy czas operacji, a także mniejszą utratę krwi.

Zostało to wykonane poprzez wykonanie cięcia osteotomii na szyjce pierwszej kości śródstopia i umieszczenie jednego śródszpikowego drutu Kirchnera przez pierwszy staw śródstopia.

Jednak stabilność i powikłania tej techniki nadal pozostają – takie jak nawrót, poluzowanie drutu K, infekcja w miejscu wprowadzenia drutu oraz zrost w nieprawidłowym położeniu.

Wierzymy, że dodanie kolejnego śródszpikowego drutu Kirchnera w celu unieruchomienia pierwszej kości śródstopia przez staw śródstopno-paliczkowy poprawi stabilność konstrukcji i utrzyma zmniejszony kąt palucha koślawego oraz zmniejszy wskaźnik powikłań, ostatecznie poprawiając ból i funkcjonalne wyniki pacjenta.

Uczestnicy zostali celowo randomizowani i podzieleni na dwie równe grupy po 25 przypadków. Grupa kontrolna otrzymała unieruchomienie za pomocą jednego drutu Kirchnera (standard), a grupa eksperymentalna otrzymała unieruchomienie za pomocą dwóch drutów Kirchnera. Dane zostały przeanalizowane przy użyciu sparowanego testu T, testu znaków rangowanych Wilcoxona oraz testu chi-kwadrat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Changwat Chon Buri
      • Chon Buri, Changwat Chon Buri, Tajlandia, 20110
        • Rekrutacyjny
        • Queen Savang Vadhana Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • wiek 18-60 lat
  • ból wzdłuż przyśrodkowej powierzchni pierwszego stawu MTP
  • wynik radiograficzny: przyśrodkowe odchylenie pierwszej kości śródstopia i boczne odchylenie palucha
  • ukończenie rocznego okresu obserwacji, wypełnianie kwestionariuszy i poddawanie się badaniu radiograficznemu podczas każdej wizyty
  • wynik radiograficzny: kąt palucha koślawego >20°, kąt międzyśródstopny >10°
  • niepowodzenie leczenia zachowawczego przez co najmniej 8 miesięcy z utrzymującym się bólem wzdłuż przyśrodkowego wyniosłości i trudnościami w chodzeniu oraz obciążaniu

Kryteria wykluczenia:

  • wcześniejszy uraz/złamanie palucha
  • odchylenie/podwichnięcie pierwszego stawu MTP w wyniku urazu
  • zmiany zwyrodnieniowe kości śródstopia i paliczków palucha
  • wcześniejsze/aktywne zakażenie, otwarta rana wzdłuż pierwszej kości śródstopia i palucha
  • pacjent odmówił udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: stabilizacja dwoma drutami Kirschnera w operacji DLMO
dodanie kolejnego drutu Kirschnera przez osteotomizowaną kość pierwszej kości śródstopia
Procedura: 2 Kirshner wire fixation
dodatkowe unieruchomienie drutem Kirshnera pierwszej kości śródstopia
Brak interwencji: fiksacja jednym drutem Kirschnera w chirurgii DLMO
stosując standardową technikę jednej stabilizacji drutem Kirschnera w pierwszej kości śródstopia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kąt Hallux Valgus (HVA)
Ramy czasowe: linia bazowa, 2 tygodnie, 1 miesiąc, 2 miesiące, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy
stopień długiej osi pierwszej kości śródstopia do pierwszej bliższej paliczka dużego palca
linia bazowa, 2 tygodnie, 1 miesiąc, 2 miesiące, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 044/2568

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Paluch koślawy

Badania kliniczne na 2 Kirshner wire fixation

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj