- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07266038
Skuteczność unieruchomienia drutami K w układzie krzyżowym versus drutami K w dostępie bocznym w utrzymaniu repozycji złamań nadkłykciowych typu 3 według Gartlanda u dzieci
Skuteczność stabilizacji drutami K metodą krzyżową vs bocznego wprowadzenia drutów K w utrzymaniu repozycji złamań nadkłykciowych typu Gartland u dzieci: badanie porównawcze
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: M Junaid Khan Dr, MBBS
- Numer telefonu: +92 307 5681857
- E-mail: junikhan111@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Bahawalpur, Punjab Province, Pakistan, 16300
- Rekrutacyjny
- Bahawal Victoria Hospital
-
Kontakt:
- Shahid Mahmood Dr, MBBS, FCPS, FRCS
- Numer telefonu: +92 3238092608
- E-mail: dr.shahidortho@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Wszyscy pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku 2-13 lat ze złamaniem nadkłykciowym kości ramiennej typu Gartland 3, o czasie trwania krótszym niż 7 dni
Kryteria wyłączenia:
pacjenci ze złamaniami otwartymi pacjenci z uszkodzeniami neuro-naczyniowymi pacjenci z wieloodłamowym złamaniem kolumny przyśrodkowej Złamania o czasie trwania dłuższym niż 7 dni Złamania jednoczesne kości promieniowej/łokciowej lub trzonu kości ramiennej złamania patologiczne związane ze zmianami gęstości kości
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa A
Uczestnicy zapisani do tej grupy będą leczeni za pomocą krzyżowej stabilizacji drutami K
|
W tej interwencji drut K zostanie zamocowany w sposób krzyżowy w miejscu złamania.
|
|
Eksperymentalny: Grupa B
Uczestnicy zapisani do tej grupy będą leczeni przy użyciu bocznego unieruchomienia drutem K po złamaniu nadkłykciowym.
|
W tym ramieniu interwencji drut K zostanie zamocowany bocznie w miejscu złamania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstotliwość utraty repozycji po utrwaleniu drutami K
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Powszechnie zauważa się, że po bocznej stabilizacji drutami K występuje częstsza utrata repozycji w porównaniu z metodą stabilizacji krzyżowej.
Częstotliwość utraty repozycji będzie odnotowywana po interwencji. |
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- #CVSLKWIRE3#
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cross K Wire Fixation
-
Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, ThailandRekrutacyjnyPaluch koślawy | Chirurgia minimalnie inwazyjna | Deformacja palucha koślawego | Korekta palucha koślawegoTajlandia
-
Chang Gung Memorial HospitalNieznanyZłamanie nadkłykciowe kości ramiennejTajwan
-
Sohag UniversityJeszcze nie rekrutacjaZłamania dystalnej kości promieniowej
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
University Hospital, MontpellierJeszcze nie rekrutacja