Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie nadwzroczności GCK z fiksacją blasku

14 października 2020 zaktualizowane przez: Alaska Blind Child Discovery

Wykrywanie nadwzroczności przez Photoscreener GoCheckKids z urządzeniem do utrwalania blasku

Firma „GoCheck Kids” dodała do swojego smartfona iPhone 7+ z koncentratorem lampy błyskowej nieprzystosowany cel mocowania świecącego pudełka. U dzieci okulistycznych „GCK” ze świecącą skrzynką porównuje się do refrakcji cykloplegicznej, a także skiaskopy relaksacyjnej w autobusie szkolnym, fotoprzesiewacza „2WIN” i „Retinomax”.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci poddawani kompleksowemu pediatrycznemu badaniu oczu zostali poddani badaniu przesiewowemu za pomocą skoncentrowanego fotoprzesiewacza „GoCheck Kids” iPhone 7+ flash z nowym, nieprzystosowanym celem utrwalania blasku, a także fotoprzesiewacza „Adaptica 2WIN” i autorefrakcji „Retinomax” bez kropli przed badaniem cykloplegii.

Odnotowano cel badania, ostrość wzroku, ustawienie gałek ocznych i stopień niedowidzenia.

Do walidacji każdej metody przesiewowej wykorzystano czynniki ryzyka niedowidzenia refrakcyjnego wykorzystujące jednolite wytyczne „AAPOS 2003” i „AAPOS 2013”.

Pacjenci, u których badanie cykloplegii wykazało nadwzroczność o co najmniej 0,5 dioptrii, zostali porównani w celu określenia zdolności każdego narzędzia przesiewowego do wykrycia nadwzroczności.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

133

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
        • Alaska Children's EYE & Strabismus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 20 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z różnymi wadami refrakcji, w tym nadwzrocznością i astygmatyzmem w praktyce okulistyki dziecięcej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani kompleksowemu pediatrycznemu badaniu okulistycznemu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z jednym okiem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Utrwalenie GCK Glow
Pacjenci zostali poddani badaniu przesiewowemu za pomocą skoncentrowanego flasha GoCheck Kids iPhone 7+
Test diagnostyczny: obiektywny ekran widzenia pediatrycznego „GCK glow fixation”
2-osiowy, skoncentrowany fotoekran z lampą błyskową smartfona, wykorzystujący nowatorskie urządzenie do utrwalania poświaty o niskiej szczegółowości
Inne nazwy:
  • obiektywne badanie przesiewowe wzroku u dzieci fiksacja blasku GCK

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania jednolitego czynnika ryzyka niedowidzenia (ARF) AAPOS w latach 2003 i 2013
Ramy czasowe: 1 tydzień
obecność czynników ryzyka refrakcji (anizometropia >1,50D, nadwzroczność >3,5D, astygmatyzm >1,50D, krótkowzroczność powyżej 3D
1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niedowidzenie
Ramy czasowe: 1 tydzień
Obecność niedowidzenia definiowana przez obniżoną ostrość wzroku przy prawidłowej anatomii oraz czynniki ryzyka niedowidzenia.
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alaska Blind Child Discovery

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ABCD GCK Glow

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

zdezidentyfikowanych danych za pośrednictwem strony internetowej

Ramy czasowe udostępniania IPD

1 miesiąc od teraz

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Studyjna witryna internetowa

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia akomodacji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj